上海办医疗器械二类销售备案医学人员要求

我是财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部的工作人员，很高兴与医疗器械销售备案相关的咨询服务。在这篇文章中，我们将从多个角度详细描述上海办医疗器械二类销售备案所要求的医学人员要求，帮助您了解相关细节，并引导，以便您更好地购买医疗器械。

一、医学人员要求的背景知识：

二、医学人员在医疗器械销售备案中的作用：

在医疗器械销售备案过程中，医学人员具有重要的角色和作用，有助于确保医疗器械销售的合规性和安全性。

三、在医疗器械销售备案中医学人员的薪酬待遇：

医学人员在医疗器械销售备案中的薪酬待遇根据其工作经验和技能水平有所差异。通常来说，医学人员的薪酬待遇包括固定工资和绩效奖金等。

四、需要具备的其他条件：

总结：通过对上海办医疗器械二类销售备案医学人员要求的详细描述，我们希望能够帮助您更好地了解相关细节，并引导，以便您更好地购买医疗器械。如果您还有其他问题或需要进一步咨询，欢迎随时与我们联系，我们将竭诚为您服务。

全包代办第二、三类医疗器械经营许可证

1、提供地址

2、提供人员

3、提供产品注册证、厂家一套材料

4、提供医疗器械管理软件

上海办理二类医疗器械经营备案对地址的要求：

地址：注册地址和实际经营地址必须一致

二类地址： 办公30平 仓库15平 （抽查）

普通三类地址： 办公30平 仓库15平（现场核查）

特殊三类地址：办公100平 仓库60平

上海第二类医疗器械经营许可证的办理材料：

1、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》

2、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》

3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件

4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历

5、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件

6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能

7、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件

8、拟办企业产品质量管理制度文件（11个文件）及储存设施、设备目录

9、拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定

10、拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）、授权书

上海第二类医疗器械经营许可证办理时间:10-15个工作日

办理二类医疗器械经营备案要求：

1、地址：至少45平，特殊产品仓库要求达到100平

2、人员：必须是医学相关专业，护理学，护士，或者计算机专业都是可以的

3、产品注册证

办理上海二类医疗器械备案凭证流程：

1、提交医疗器械经营许可证申办资料到食药监局

2、食药监局资料形式审查

3、资料正式受理

4、相关部门行政审核

5、现场审评

6、相关部门行政决定

7、制证，发证

办理上海二类医疗器械经营备案费用：3000元起