上海第三类医疗器械经营许可证新办收费标准

欢迎来到财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部！我们是一家专注于工商税务资质许可备案代办的公司，为广大企业提供高效、便捷的服务。今天，我们将为您介绍上海第三类医疗器械经营许可证新办收费标准。

一、材料准备

二、办理流程

1. 1. 提供相关材料；

2. 2. 财务咨询公司审核材料完整性和准确性；

3. 3. 财务咨询公司代办申请并缴纳费用；

4. 4. 提交申请资料至市场监督管理局；

5. 5. 审核部门受理并进行资质审查；

6. 6. 审查通过后颁发《医疗器械经营许可证》。

三、收费标准

四、办理时间周期

根据市场监督管理局的要求，通常办理时间为60个工作日。具体审核时间可能因申请材料的准备情况和审查工作量而有所调整。

五、申请要求

通过财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部，您可以享受专业的服务和高效的办理流程。我们会竭诚全方位的支持和帮助，确保您顺利获得上海第三类医疗器械经营许可证。如果您有任何疑问或需要进一步了解，请随时与我们联系。

全包代办第二、三类医疗器械经营许可证

1、提供地址

2、提供人员

3、提供产品注册证、厂家一套材料

4、提供医疗器械管理软件

诚信铸就品质，服务引领未来。

上海三类医疗器械经营许可证办理条件：

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要Zui少达到45平方米；

2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4、其他相关法律法规要求。

上海第三类医疗器械许可证办理所需材料：

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

4、经营场所、仓库布局平面图。

5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。

7、经营质量管理规范文件目录。

8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

9、仓储设施设备目录。

10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

在上海办理三类医疗器械经营许可证的流程：

1、申请人提出申请，并且提交相关申请材料；

2、初审材料，材料齐全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具体审核部门做技术审核，安排人员约谈、核实场地等；

4、以上满足条件，则做出许可决定；

5、按照相关要求，在规定时间内领取《第三类医疗器械经营许可证》。

申请上海三类医疗器械经营许可证时间周期：20个工作日左右

上海三类医疗器械经营许可证办理费用：6000元起