上海医疗器械三类经营许可证申办价格介绍

欢迎来到财立来（上海）财务咨询有限公司！作为一家专业的工商税务资质许可备案代办公司，我们为您提供上海医疗器械三类经营许可证的申办服务。在本文中，我们将为您详细介绍申办该许可证的材料、流程、费用、时间周期以及要求方面的内容，帮助您更好地了解相关信息。

申办上海医疗器械三类经营许可证所需的材料包括：

申办上海医疗器械三类经营许可证的流程如下：

1. 委托办理：与财立来（上海）财务咨询有限公司取得联系，确定委托关系。

2. 材料准备：根据我们的指导和要求，准备相关申办材料。

3. 材料审核：我们将仔细审核您提供的材料，并帮助您完善。

4. 申报提交：提交审核通过的材料给上海市药品监督管理局进行申报。

5. 现场检查：药品监管部门将安排现场检查。

6. 领取证书：通过审核后，领取上海医疗器械三类经营许可证。

申办上海医疗器械三类经营许可证所需的费用包括：

申办上海医疗器械三类经营许可证的办理时间周期通常为X个工作日（具体时间以药品监管部门要求为准）。

申办上海医疗器械三类经营许可证需要满足以下要求：

以上是关于申办上海医疗器械三类经营许可证的详细介绍，如果您有需求，我们将全程为您提供专业的代办服务。如有任何疑问或需要咨询，欢迎随时联系我们。

注：本文所述的信息及费用为参考值，具体情况以实际办理时的政策要求和费用为准。

全包代办第二、三类医疗器械经营许可证

1、提供地址

2、提供人员

3、提供产品注册证、厂家一套材料

4、提供医疗器械管理软件

诚信铸就品质，服务引领未来。

上海三类医疗器械经营许可证办理条件：

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要Zui少达到45平方米；

2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4、其他相关法律法规要求。

上海第三类医疗器械许可证办理所需材料：

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

4、经营场所、仓库布局平面图。

5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。

7、经营质量管理规范文件目录。

8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

9、仓储设施设备目录。

10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

在上海办理三类医疗器械经营许可证的流程：

1、申请人提出申请，并且提交相关申请材料；

2、初审材料，材料齐全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具体审核部门做技术审核，安排人员约谈、核实场地等；

4、以上满足条件，则做出许可决定；

5、按照相关要求，在规定时间内领取《第三类医疗器械经营许可证》。

申请上海三类医疗器械经营许可证时间周期：20个工作日左右

上海三类医疗器械经营许可证办理费用：6000元起