上海三类医疗器械销售许可证办理要多少钱

我是财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部的工作人员，在这里一站式的工商税务资质许可备案代办服务。今天，我们将为您介绍上海三类医疗器械销售许可证的办理要点。

让我们来了解一下需要提交的材料。根据国家食品药品监督管理总局的规定，申请三类医疗器械销售许可证需要提供以下材料：

提交完整的材料是保证办理顺利进行的基础。

接下来，我们将介绍整个办理流程。根据我们多年的经验，三类医疗器械销售许可证的办理流程可以分为以下几个步骤：

1. 递交申请：将准备齐全的申请材料递交至相关部门，这一步需要确保材料的完整性和准确性。

2. 资料审核：相关部门将对递交的材料进行审核，核实材料的真实性和合规性。

3. 现场核查：如果审核通过，相关部门将派员进行现场核查，检查企业的实际经营情况和场所设施。

4. 许可证领取：在完成前三个步骤后，如果审核和核查无误，相关部门将颁发三类医疗器械销售许可证。

整个办理流程需要一定的时间周期。根据我们的统计数据，通常情况下，从递交申请到许可证领取，整个流程需要约4-6个月的时间。不同地区和具体办理情况可能会有所不同，但我们会尽力为您争取Zui快的办理时间。

Zui后，让我们来讨论一下办理所需要的费用问题。根据我们的服务经验，三类医疗器械销售许可证的办理费用包括以下几个方面：

总结一下，上海三类医疗器械销售许可证的办理所需材料包括申请表、企业注册资料、产品备案材料、销售授权书等。办理流程分为递交申请、资料审核、现场核查和许可证领取。整个流程大约需要4-6个月的时间。办理所需费用包括政府收费和代办服务费，我们将详细的费用预估。如有任何疑问，欢迎咨询财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部。

全包代办第二、三类医疗器械经营许可证

1、提供地址

2、提供人员

3、提供产品注册证、厂家一套材料

4、提供医疗器械管理软件

诚信铸就品质，服务引领未来。

上海三类医疗器械经营许可证办理条件：

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要Zui少达到45平方米；

2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4、其他相关法律法规要求。

上海第三类医疗器械许可证办理所需材料：

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

4、经营场所、仓库布局平面图。

5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。

7、经营质量管理规范文件目录。

8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

9、仓储设施设备目录。

10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

在上海办理三类医疗器械经营许可证的流程：

1、申请人提出申请，并且提交相关申请材料；

2、初审材料，材料齐全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具体审核部门做技术审核，安排人员约谈、核实场地等；

4、以上满足条件，则做出许可决定；

5、按照相关要求，在规定时间内领取《第三类医疗器械经营许可证》。

申请上海三类医疗器械经营许可证时间周期：20个工作日左右

上海三类医疗器械经营许可证办理费用：6000元起