上海申请第三类医疗器械经营许可证费用明细

我是财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部的工作人员，今天为大家介绍一下上海申请第三类医疗器械经营许可证的费用明细。

在申请第三类医疗器械经营许可证之前，您需要准备以下材料：

一旦准备就绪，您可以按照以下流程来完成申请：

1. 填写申请表格并打印。

2. 将申请表格及相关材料一同提交给上海市食品药品监督管理局医疗器械经营许可证办公室。

3. 等待审核，通常审核周期为20个工作日。

4. 如审核通过，领取医疗器械经营许可证。

接下来，让我们来了解一下申请第三类医疗器械经营许可证的费用明细：

申请第三类医疗器械经营许可证的整个过程大约需要20个工作日，但实际办理时间会根据食品药品监督管理局的工作量而有所不同。

此外，为了顺利申请医疗器械经营许可证，您还需要满足以下要求：

如果您有任何关于申请第三类医疗器械经营许可证的疑问或需要我们的帮助，请随时向我们咨询。我们将竭诚优质的服务。

全包代办第二、三类医疗器械经营许可证

1、提供地址

2、提供人员

3、提供产品注册证、厂家一套材料

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上海三类医疗器械经营许可证办理条件：

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要Zui少达到45平方米；

2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4、其他相关法律法规要求。

上海第三类医疗器械许可证办理所需材料：

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

4、经营场所、仓库布局平面图。

5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。

7、经营质量管理规范文件目录。

8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

9、仓储设施设备目录。

10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

在上海办理三类医疗器械经营许可证的流程：

1、申请人提出申请，并且提交相关申请材料；

2、初审材料，材料齐全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具体审核部门做技术审核，安排人员约谈、核实场地等；

4、以上满足条件，则做出许可决定；

5、按照相关要求，在规定时间内领取《第三类医疗器械经营许可证》。

申请上海三类医疗器械经营许可证时间周期：20个工作日左右

上海三类医疗器械经营许可证办理费用：6000元起