欢迎来到财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部！我们是一家专注于工商税务资质许可备案代办的公司，为广大企业提供高效、便捷的服务。今天，我们将为您介绍上海第三类医疗器械经营许可证新办收费标准。

一、材料准备

1. 申请人身份证明及法人代表授权委托书；

2. 公司营业执照副本复印件；

3. 公司章程；

4. 相关资质证书；

5. 法定代表人的身份证复印件；

6. 公司的办公场所租赁合同及房产证复印件；

7. 具体经营范围和经营项目的说明；

8. 其他相关材料。

二、办理流程

1. 提供相关材料；

2. 财务咨询公司审核材料完整性和准确性；

3. 财务咨询公司代办申请并缴纳费用；

4. 提交申请资料至市场监督管理局；

5. 审核部门受理并进行资质审查；

6. 审查通过后颁发《医疗器械经营许可证》。

三、收费标准

四、办理时间周期

根据市场监督管理局的要求，通常办理时间为60个工作日。具体审核时间可能因申请材料的准备情况和审查工作量而有所调整。

五、申请要求

1. 公司应具备独立的法人资格；

2. 公司章程符合相关法律法规的规定；

3. 管理人员和销售人员持有相关从业资格证书；

4. 公司具备适当的办公场所和仓库；

5. 公司具备良好的质量管理制度和售后服务体系。

通过财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部，您可以享受专业的服务和高效的办理流程。我们会竭诚为您提供全方位的支持和帮助，确保您顺利获得上海第三类医疗器械经营许可证。如果您有任何疑问或需要了解，请随时与我们联系。

全包代办第二、三类医疗器械经营许可证

1、提供地址

2、提供人员

3、提供产品注册证、厂家一套材料

4、提供医疗器械管理软件

诚信铸就品质，服务引领未来。

上海三类医疗器械经营许可证办理条件：

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；

2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4、其他相关法律法规要求。

上海第三类医疗器械许可证办理所需材料：

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

4、经营场所、仓库布局平面图。

5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。

7、经营质量管理规范文件目录。

8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

9、仓储设施设备目录。

10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

在上海办理三类医疗器械经营许可证的流程：

1、申请人提出申请，并且提交相关申请材料；

2、初审材料，材料齐全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具体审核部门做技术审核，安排人员约谈、核实场地等；

4、以上满足条件，则做出许可决定；

5、按照相关要求，在规定时间内领取《第三类医疗器械经营许可证》。

申请上海三类医疗器械经营许可证时间周期：20个工作日左右

上海三类医疗器械经营许可证办理费用：6000元起