上海医疗器械三类经营许可证办理全部资料

财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部，专业代办工商税务资质许可备案，致力于为企业提供全方位、高效便捷的服务。在本文中，我们将从材料、流程、费用、时间周期以及要求方面全面介绍上海医疗器械三类经营许可证的办理及相关事项。

1. 医疗器械生产许可证原件及复印件

2. 医疗器械经营企业法人或负责人有效身份证明

3. 医疗器械经营企业或个体工商户营业执照原件及复印件

4. 医疗器械经营企业或个体工商户税务登记证原件及复印件

5. 企业法人银行开户许可证原件及复印件

6. 企业法人的授权委托书原件及复印件（如有委托他人办理）

7. 营业场所证明材料（产权证或租赁合同等）

1. 联系财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部，并提供相关材料

2. 财务咨询师将审核您提供的材料，并与您沟通进一步补充或修改

3. 确认无误后，您将支付相关服务费用，并签订代办合同

4. 财务咨询师将按照要求填写申请表格并代办提交相关部门审核

5. 相关部门将核实材料，并进行现场检查（如有需要）

6. 审核通过后，办理机构将颁发医疗器械三类经营许可证及备案登记证

7. 财务咨询师将将办理结果及证件寄送至您指定的地址

具体费用请咨询财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部，我们将根据您的具体需求提供相应报价。

办理时间周期取决于相关部门的办理效率，一般在提交申请后的15个工作日左右可以完成。

以上是关于上海医疗器械三类经营许可证办理的全部资料、流程、费用、时间周期以及要求的详细介绍。财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部将以专业的服务态度和高效的工作效率，优质的代办服务。如有任何疑问或需求，我们，我们将竭诚为您服务。

全包代办第二、三类医疗器械经营许可证

1、提供地址

2、提供人员

3、提供产品注册证、厂家一套材料

4、提供医疗器械管理软件

诚信铸就品质，服务引领未来。

上海三类医疗器械经营许可证办理条件：

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要Zui少达到45平方米；

2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4、其他相关法律法规要求。

上海第三类医疗器械许可证办理所需材料：

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

4、经营场所、仓库布局平面图。

5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。

7、经营质量管理规范文件目录。

8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

9、仓储设施设备目录。

10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

在上海办理三类医疗器械经营许可证的流程：

1、申请人提出申请，并且提交相关申请材料；

2、初审材料，材料齐全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具体审核部门做技术审核，安排人员约谈、核实场地等；

4、以上满足条件，则做出许可决定；

5、按照相关要求，在规定时间内领取《第三类医疗器械经营许可证》。

申请上海三类医疗器械经营许可证时间周期：20个工作日左右

上海三类医疗器械经营许可证办理费用：6000元起