上海三类医疗器械许可证代办流程和所需材料

财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部上海三类医疗器械许可证代办服务。在本文中，我们将详细介绍代办流程、所需材料、费用、时间周期以及要求，全方位的指导和帮助。

一、材料准备

二、代办流程

1. 项目咨询与需求确认

您可以通过我们的网站、微信公众号等渠道联系我们，我们的客服人员会根据您的需求进行详细了解与确认。

2. 合同签订与付款

签署代办合同并支付服务费用后，我们会立即启动代办流程。

3. 材料准备与递交

根据您提供的材料，我们将进行审核、整理并递交给相关部门。

4. 跟进与协调

在材料递交后，我们将跟进办理进度并与相关部门进行协调，确保您的申请顺利进行。

5. 审核与结果办理

在行政部门审核完您的材料后，我们将协助您办理结果的获取并进行后续的补办或变更手续。

三、费用

由于不同企业的具体情况不同，费用会根据实际需求而有所差异。请您在咨询时提供详细的信息，我们将提供具体的报价。

四、时间周期

办理时间一般为30个工作日左右。具体时长会根据行政部门审核进度、材料准备等因素而有所变化。

五、要求

根据国家相关法规要求，申请人需要是具有医疗器械生产资质和医疗器械产品注册证的企业。，申请人需要提供完整准确的申请材料，确保符合行政部门的要求。

财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部将专业的代办服务，确保申请顺利进行。如果您对我们的服务感兴趣或有任何疑问，我们。我们将竭诚优质的咨询与帮助。

全包代办第二、三类医疗器械经营许可证

1、提供地址

2、提供人员

3、提供产品注册证、厂家一套材料

4、提供医疗器械管理软件

诚信铸就品质，服务引领未来。

上海三类医疗器械经营许可证办理条件：

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要Zui少达到45平方米；

2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4、其他相关法律法规要求。

上海第三类医疗器械许可证办理所需材料：

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

4、经营场所、仓库布局平面图。

5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。

7、经营质量管理规范文件目录。

8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

9、仓储设施设备目录。

10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

在上海办理三类医疗器械经营许可证的流程：

1、申请人提出申请，并且提交相关申请材料；

2、初审材料，材料齐全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具体审核部门做技术审核，安排人员约谈、核实场地等；

4、以上满足条件，则做出许可决定；

5、按照相关要求，在规定时间内领取《第三类医疗器械经营许可证》。

申请上海三类医疗器械经营许可证时间周期：20个工作日左右

上海三类医疗器械经营许可证办理费用：6000元起