上海三类医疗器械经营许可证新办要多长时间

财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部是一家工商税务资质许可备案代办公司，我们上海三类医疗器械经营许可证的新办服务。以下将从材料、流程、费用、时间周期和要求方面详细介绍：

材料准备：

流程：

1. 联系财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部，并提交所需材料。

2. 财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部会对您的材料进行审核。

3. 审核通过后，我们将代办申请，并将申请表格提交至相关部门。

4. 相关部门对申请表格进行审批。

5. 审批通过后，财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部将通知您，并提供办理进度。

6. 您按时缴纳相关费用。

7. 经过一系列的审批和核验，Zui终获得上海三类医疗器械经营许可证。

费用：

时间周期：

根据不同情况和各个部门的审批速度，办理上海三类医疗器械经营许可证通常需要约X个工作日，具体的时间周期会根据实际情况而定。财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部会全程跟进，确保办理时间的准确性。

要求：

1. 企业应当具有独立的法人资格。

2. 企业的注册资金应当符合相关规定。

3. 企业所在的场所要求符合卫生、安全等相关要求。

4. 企业应当具备相关的管理制度，并按照要求执行。

5. 企业经营的医疗器械必须符合国家相关法规和标准。

上海三类医疗器械经营许可证的办理是一项复杂的过程，需要提供一系列的材料并且按照规定的流程进行审批和核验。为了确保办理顺利且符合要求，建议委托专业的代办公司进行办理。财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部拥有丰富的经验和专业的团队，在办理上海三类医疗器械经营许可证方面有着独特的优势。如果您有任何疑问或需要我们的帮助，请随时与我们联系。

全包代办第二、三类医疗器械经营许可证

1、提供地址

2、提供人员

3、提供产品注册证、厂家一套材料

4、提供医疗器械管理软件

诚信铸就品质，服务引领未来。

上海三类医疗器械经营许可证办理条件：

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要Zui少达到45平方米；

2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4、其他相关法律法规要求。

上海第三类医疗器械许可证办理所需材料：

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

4、经营场所、仓库布局平面图。

5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。

7、经营质量管理规范文件目录。

8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

9、仓储设施设备目录。

10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

在上海办理三类医疗器械经营许可证的流程：

1、申请人提出申请，并且提交相关申请材料；

2、初审材料，材料齐全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具体审核部门做技术审核，安排人员约谈、核实场地等；

4、以上满足条件，则做出许可决定；

5、按照相关要求，在规定时间内领取《第三类医疗器械经营许可证》。

申请上海三类医疗器械经营许可证时间周期：20个工作日左右

上海三类医疗器械经营许可证办理费用：6000元起