上海医疗器械二类销售备案申办费用介绍

亲爱的客户，作为财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部，我们致力于为您提供一站式工商税务资质许可备案代办服务。今天，我们将为您介绍关于上海医疗器械二类销售备案申办的费用问题。

在进行医疗器械二类销售备案申办前，您需要准备以下材料：

根据上海市食品药品监管部门规定，申办医疗器械二类销售备案需要满足以下条件：

一般而言，从递交备案申请到获得备案证书的时间为15个工作日左右。具体的时间周期可能因不同情况而有所变化，如备案材料的完整性、食品药品监管部门的审核等。

上海医疗器械二类销售备案申办的费用主要包括：

上海医疗器械二类销售备案的流程如下：

1. 准备备案所需材料

2. 填写备案申请表并提交备案申请

3. 食品药品监管部门进行材料审核

4. 缴纳备案费用

5. 完成备案登记并领取备案证书

以上就是关于上海医疗器械二类销售备案申办费用的介绍。如果您需要进行备案申办，我们将为您提供专业的代办服务，并根据您的具体情况制定Zui优化的备案方案。请您放心选择财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部作为您的合作伙伴，我们将竭诚为您提供优质高效的服务。

全包代办第二、三类医疗器械经营许可证

1、提供地址

2、提供人员

3、提供产品注册证、厂家一套材料

4、提供医疗器械管理软件

上海办理二类医疗器械经营备案对地址的要求：

地址：注册地址和实际经营地址必须一致

二类地址： 办公30平 仓库15平 （抽查）

普通三类地址： 办公30平 仓库15平（现场核查）

特殊三类地址：办公100平 仓库60平

上海第二类医疗器械经营许可证的办理材料：

1、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》

2、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》

3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件

4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历

5、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件

6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能

7、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件

8、拟办企业产品质量管理制度文件（11个文件）及储存设施、设备目录

9、拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定

10、拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）、授权书

上海第二类医疗器械经营许可证办理时间:10-15个工作日

办理二类医疗器械经营备案要求：

1、地址：至少45平，特殊产品仓库要求达到100平

2、人员：必须是医学相关专业，护理学，护士，或者计算机专业都是可以的

3、产品注册证

办理上海二类医疗器械备案凭证流程：

1、提交医疗器械经营许可证申办资料到食药监局

2、食药监局资料形式审查

3、资料正式受理

4、相关部门行政审核

5、现场审评

6、相关部门行政决定

7、制证，发证

办理上海二类医疗器械经营备案费用：3000元起