上海医疗器械经营许可证申请代理机构

我是财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部的财务顾问，我们专注于提供医疗器械经营许可证申请代理服务。在本文中，我将从多个角度为您详细介绍上海医疗器械经营许可证申请代理机构的重要性和我们公司的优势。

我们了解到，医疗器械经营许可证是开展医疗器械经营业务的基本资质，对于从事该行业的企事业单位和个体经营者而言不可或缺。然而，申请医疗器械经营许可证涉及众多的政策和法规，包括但不限于《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》等，需要熟悉这些规定以避免未能通过审批。

当然，我们财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部在此领域拥有丰富的经验和专业知识，可以全程代理服务。我们的团队成员都具备相关背景和专业技能，并不断跟踪行业动态和相关政策的更新，以确保申请过程中的合法性和顺利进行。

此外，我们也了解到，申请医疗器械经营许可证需要提交大量的资料和材料，包括但不限于企业注册信息、经营场所、员工资质等。这些材料的准备和整理工作可能会耗费大量的时间和精力，也需要对相关政策法规有准确的理解。

在这一过程中，我们财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部将提供专业的指导和协助。我们将详细了解您的企业情况，并根据您的具体需求，量身定制申请方案。我们将负责整理和准备所需的资料，并在确保准确性和完整性的前提下提交给相关部门。

此外，我们还将及时向您汇报申请进展情况，并根据需要协助您进行后续的补充材料和资料的提交，以确保申请能够顺利通过。我们致力于以Zui高的效率和Zui准确的工作完成申请过程，让您的企业能够尽快获得医疗器械经营许可证，从而合法开展业务。

Zui后，财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部作为一家一直专注于财务咨询服务的公司，我们的宗旨是为客户提供高效、优质的服务，以实现客户的财务目标。我们注重客户的需求，以专业、诚信和负责的态度为客户提供全方位的支持和帮助。

因此，如果您需要申请上海医疗器械经营许可证，我们财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部将是您的代理机构。我们将专业的申请指导、全程代理服务，并确保您的申请过程顺利进行。选择我们，与我们携手合作，实现成功的还能为您省去不必要的时间和精力。

全包代办第二、三类医疗器械经营许可证

1、提供地址

2、提供人员

3、提供产品注册证、厂家一套材料

4、提供医疗器械管理软件

诚信铸就品质，服务引领未来。

上海三类医疗器械经营许可证办理条件：

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要Zui少达到45平方米；

2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4、其他相关法律法规要求。

上海第三类医疗器械许可证办理所需材料：

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

4、经营场所、仓库布局平面图。

5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。

7、经营质量管理规范文件目录。

8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

9、仓储设施设备目录。

10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

在上海办理三类医疗器械经营许可证的流程：

1、申请人提出申请，并且提交相关申请材料；

2、初审材料，材料齐全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具体审核部门做技术审核，安排人员约谈、核实场地等；

4、以上满足条件，则做出许可决定；

5、按照相关要求，在规定时间内领取《第三类医疗器械经营许可证》。

申请上海三类医疗器械经营许可证时间周期：20个工作日左右

上海三类医疗器械经营许可证办理费用：3000元起