上海三类医疗器械经营许可证申办靠谱代办机构

财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部是一家专业从事医疗器械经营许可证代办服务的机构。我们深知医疗器械经营许可证的重要性以及办理过程中可能遇到的各种问题和困惑。因此，我们致力于为客户提供靠谱、专业、高效的代办服务，帮助您顺利获得上海三类医疗器械经营许可证。

我们的代办服务具有以下几个突出特点：

1. 经验丰富：我们的团队由多名经验丰富的专业人员组成，熟悉上海三类医疗器械经营许可证的办理流程和要求。

2. 专业知识：我们不仅对申办手续和材料要求了如指掌，还熟悉相关法规和政策，能够全面的咨询和指导。

3. 高效办理：我们与相关部门保持良好的合作关系，能够快速获取办理进度，并提前预判可能出现的问题，确保您的申办过程高效顺利。

4. 个性化服务：我们会根据客户的实际情况和需求，制定个性化的代办服务方案，确保您的申办过程符合法规要求，Zui大程度地满足您的需求。

为了帮助您更加全面了解上海三类医疗器械经营许可证的申办流程和要求，我们在此一些相关知识。

上海三类医疗器械经营许可证是指经上海市卫生计生委审批，允许从事医疗器械三类产品的批发、零售等经营活动的证书。办理该证书需要提供相关资质证明、卫生行政部门的核查、从业人员的健康合格证明等。

上海三类医疗器械的清单包括了各种医疗器械，包括高风险的心脏起搏器、人工心脏瓣膜等，以及中低风险的一些医疗器械，如体外诊断试剂、注射器等。

Zui后，关于申办流程，大致包括信息准备、资质审查、上报材料、现场核查、审批和发证等步骤。

通过我们的专业代办服务，您可以免去繁琐的资料准备和流程办理，节省宝贵的时间和精力，我们将全程跟踪办理并即时沟通进度，确保您能够快速获得上海三类医疗器械经营许可证。

如果您对上海三类医疗器械经营许可证的申办有任何疑问或需求，财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部愿与您合作，提供专业的代办服务，帮助您顺利获得该证书。我们坚信，我们的专业、高效和个性化的服务将会让您满意！

全包代办第二、三类医疗器械经营许可证

1、提供地址

2、提供人员

3、提供产品注册证、厂家一套材料

4、提供医疗器械管理软件

诚信铸就品质，服务引领未来。

上海三类医疗器械经营许可证办理条件：

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要Zui少达到45平方米；

2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4、其他相关法律法规要求。

上海第三类医疗器械许可证办理所需材料：

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

4、经营场所、仓库布局平面图。

5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。

7、经营质量管理规范文件目录。

8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

9、仓储设施设备目录。

10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

在上海办理三类医疗器械经营许可证的流程：

1、申请人提出申请，并且提交相关申请材料；

2、初审材料，材料齐全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具体审核部门做技术审核，安排人员约谈、核实场地等；

4、以上满足条件，则做出许可决定；

5、按照相关要求，在规定时间内领取《第三类医疗器械经营许可证》。

申请上海三类医疗器械经营许可证时间周期：20个工作日左右

上海三类医疗器械经营许可证办理费用：3000元起