上海申办二类医疗器械经营备案需要多长时间
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() | 更新时间 2024-07-07 10:32:55 价格 3500元 / 件 品牌 财立来企业服务 代办服务 提供地址,提供人员,提供厂家一套材料 周期 2周 联系电话 13003232397 联系手机 13003232397 联系人 朱经理 立即询价 |
详细介绍
上海申办二类医疗器械经营备案需要多长时间
办理时间:10-15个工作日
法律责任:
1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《第二类医疗器械备案》的,上海市浦东新区市场监督管理局应当对其申请材料不予接收。并给予警告。
2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《第二类医疗器械备案》的,上海市浦东新区市场监督管理局应当撤销其《第二类医疗器械备案》,给予警告。
问:经营医疗器械都需要办理什么?
答:医疗器械一类产品不需要办理审批或者备案,可以直接经营;二类医疗器械需要进行备案,涉及三类产品的,必须申请三类经营许可证。
问:如果自己是生产厂家,还需要办理医疗器械经营许可证吗?
答:涉及生产的需要办理生产许可证,涉及到销售的,还是需要另外申请经营许可证的。
问:办理经营许可证后,是不是可以进行网络销售?
答:医疗器械经营许可证,只能进行线下销售,如果涉及线上,还需要办理医疗器械网络销售备案。
问:如果既做二类销售,又有三类产品,是不是只需要办理三类许可?
答:二类备案和三类许可证下都需要办理。
问:经营医疗器械,注册地址和实际地址不一致怎么办?
答:要求地址必须一致才可以,但是浦东新区是可以不一致,其他区可以选择迁址到实际地址,或者用实际经营地址重新注册公司来申请许可证。
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