上海公司新办医疗器械二类备案凭证地址详细要求

上海公司新办医疗器械二类备案凭证地址详细要求

申请上海的二类医疗器械备案对地址的要求：

1、办公面积不少于50平方

2、仓库面积不少于50平方

3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方

注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内

上海医疗器械二类备案办理流程：

一、新设公司

1、查名

2、办理公司三证

3、办理《第二类医疗器械经营备案凭证》

4、开设公司账户

5、核定税种买发票

二、已有公司添加《第二类医疗器械经营备案凭证》

1、变更经营范围

2、办理《第二类医疗器械经营备案凭证》

上海注册二类医疗器械备案的材料：

1、上家营业执照复印件加盖上家公章

2、上家医疗器械生产许可证复印件加盖上家公章

3、产品注册证复印件加盖上家公章

4、产品授权书

5、企业负责人（可以法人担任）身份证复印件、毕业证书复印件、联系方式

6、质量负责人身份证复印件、毕业证书复印件（医学相关）、联系方式

7、销售及财务身份证号码、联系方式、专业、学历

8、法人身份证复印件、联系方式，营业执照副本原件加公章