上海第三类医疗器械经营许可证申请提交完整版材料

上海第三类医疗器械经营许可证申请提交完整版材料

办理医疗器械三类许可证需要准备哪些资料

1、需要填写

医疗器械经营许可证

申请表并打印出来签字；

2、需要提供

营业执照

复印件；

3、准备法人、企业负责人、身份证件、学历或职称证明复印件；

4、需要准备组织机构和部门设置证明；

5、企业的

经营范围

和经营方式说明；

6、公司经营场所、库房地址的平面图和位置图以及房屋产权证明文件租赁协议复印件；

7、需要场所设施和设备目录；

8、企业的管理制度和工作程序文件目录；

9、委托证明文件和其他资料。

三类医疗器械经营许可证办理流程：

1、公司名称核准

2、提交信息准确属实的医疗器械经营许可证申请书

提交后审核所需时间：25个工作日内。

3、工商行政管理部门颁发工商营业执照；

4、提交符合相关规定的证明文件和资料；

5、等待审核结果

审核时长：10个工作日

（1）审核不通过将退回申请，申请人需补齐资料、修改错误资料；

（2）审核通过有关部门进行审批；

6、等待审批结果

审批时长：4个工作日；

7、审批通过，获得经营许可证！