我们是财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部，专业代办工商税务资质许可备案事宜。今天，我们将为您介绍上海二类医疗器械销售备案的详细情况。

材料：

公司营业执照副本复印件

民用器械生产许可证明复印件

产品注册证明复印件

医疗器械生产企业备案通知书复印件

产品合格证明复印件

销售人员资质证明复印件

要求：

企业资质符合医疗器械销售备案的规定

提供的材料真实有效，无误差或偏差

时间周期：

整个备案过程通常需要5个工作日左右，具体时间还需根据实际情况而定。

费用：

备案费用包括政府收费和代办费用两部分。政府收费因备案事项的复杂程度和销售规模而有所不同。代办费用根据代办机构的服务水平和经验而定。具体详情需与我们的客服人员沟通。

流程：

咨询：与财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部的客服人员联系并咨询备案相关事宜。

文件准备：准备备案所需的材料清单。

填写申请表：填写备案申请表并提交相关材料。

材料审核：政府部门对提交的申请材料进行审核。

备案审批：政府部门对备案申请进行审批，并出具备案证明。

备案登记：向相应部门登记备案。

领取备案证书：领取已备案的证明文件。

希望以上内容对您了解上海二类医疗器械销售备案有所帮助。如有更多疑问或需要了解，欢迎随时与我们联系。我们将竭诚为您提供专业的服务。

全包代办第二、三类医疗器械经营许可证

1、提供地址

2、提供人员

3、提供产品注册证、厂家一套材料

4、提供医疗器械管理软件

上海办理二类医疗器械经营备案对地址的要求：

地址：注册地址和实际经营地址必须一致

二类地址： 办公30平 仓库15平 （抽查）

普通三类地址： 办公30平 仓库15平（现场核查）

特殊三类地址：办公100平 仓库60平

上海第二类医疗器械经营许可证的办理材料：

1、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》

2、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》

3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件

4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历

5、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件

6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能

7、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件

8、拟办企业产品质量管理制度文件（11个文件）及储存设施、设备目录

9、拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定

10、拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）、授权书

上海第二类医疗器械经营许可证办理时间:10-15个工作日

办理二类医疗器械经营备案要求：

1、地址：至少45平，特殊产品仓库要求达到100平

2、人员：必须是医学相关专业，护理学，护士，或者计算机专业都是可以的

3、产品注册证

办理上海二类医疗器械备案凭证流程：

1、提交医疗器械经营许可证申办资料到食药监局

2、食药监局资料形式审查

3、资料正式受理

4、相关部门行政审核

5、现场审评

6、相关部门行政决定

7、制证，发证

办理上海二类医疗器械经营备案费用：3000元起