上海新办第二类医疗器械经营备案，不成功不收费

财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部为您介绍上海新办第二类医疗器械经营备案服务。我们了一种全新的服务模式，即“不成功不收费”。下面我们将从多个角度出发，详细描述这个标题，并给出一些可能被忽略的细节和知识，帮助您更好地理解和决策。

第二类医疗器械指的是对人体进行诊断、治疗和预防疾病的医疗器械，属于重要的医疗行业。在上海新办第二类医疗器械经营备案是获取相关经营资质的一项必要程序。但是，很多企业在备案过程中可能会遇到各种问题，如申请流程复杂、材料准备不全、不了解备案规定等，导致备案失败的情况时有发生。

财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部针对这一问题，了全新的服务模式，即“不成功不收费”。我们的专业团队具有丰富的备案经验和深厚的法律背景，能够帮助您顺利完成备案流程。在我们的服务中，您无需承担任何风险和经济压力，只有当备案成功后才需要支付相关费用，非常安全和合理。

备案过程中可能存在一些被忽略的细节和知识，我们将为您一一介绍：

1. 备案申请流程：我们详细了解备案的各个环节，包括材料准备、填写备案表格、递交备案申请等。根据您的具体情况，我们将为您量身定制备案方案，并指导您完成各个环节的操作。

2. 备案要求和规定：备案需要满足一定的要求和规定，包括备案材料的准备内容、备案资格的审核标准等。我们将相关资料和解读备案规定，确保您的备案过程符合要求。

3. 备案所需时间：备案的时效因各种因素而有所不同，可能需要几个月的时间。我们将与相关部门保持良好的沟通，并及时告知您备案进展情况，让您及时掌握备案进程。

在购买我们的服务前，您可能还存在一些疑问，以下是一些常见问题供您参考：

1. 如果备案失败，我需要承担哪些费用？

答：我们承诺，如果备案失败，您将不需要承担任何费用。您的利益将得到我们的Zui大保障。

2. 备案期间，我需要怎样配合？

答：您只需按照我们的指导准备备案材料，并配合我们的工作进程即可。我们将详细的操作指南，确保备案顺利进行。

3. 备案成功后，我能享受到哪些好处？

答：备案成功后，您将获得合法的经营资质，符合相关法规法规定，并能够顺利开展医疗器械的经营活动。

通过详细的介绍和解答，相信您对我们的服务模式有了更深入的了解。财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部愿与您携手，帮助您成功完成上海新办第二类医疗器械经营备案。请尽快与我们联系，我们将竭诚为您服务。

全包代办第二、三类医疗器械经营许可证

1、提供地址

2、提供人员

3、提供产品注册证、厂家一套材料

4、提供医疗器械管理软件

上海办理二类医疗器械经营备案对地址的要求：

地址：注册地址和实际经营地址必须一致

二类地址： 办公30平 仓库15平 （抽查）

普通三类地址： 办公30平 仓库15平（现场核查）

特殊三类地址：办公100平 仓库60平

上海第二类医疗器械经营许可证的办理材料：

1、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》

2、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》

3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件

4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历

5、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件

6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能

7、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件

8、拟办企业产品质量管理制度文件（11个文件）及储存设施、设备目录

9、拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定

10、拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）、授权书

上海第二类医疗器械经营许可证办理时间:10-15个工作日

办理二类医疗器械经营备案要求：

1、地址：至少45平，特殊产品仓库要求达到100平

2、人员：必须是医学相关专业，护理学，护士，或者计算机专业都是可以的

3、产品注册证

办理上海二类医疗器械备案凭证流程：

1、提交医疗器械经营许可证申办资料到食药监局

2、食药监局资料形式审查

3、资料正式受理

4、相关部门行政审核

5、现场审评

6、相关部门行政决定

7、制证，发证

办理上海二类医疗器械经营备案费用：3000元起