上海三类医疗器械经营许可证新办要什么样的地址

Shanghai三类医疗器械经营许可证新办的地址是根据一系列相关的规定和要求来确定的。作为财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部，我们深入研究了这个问题，并从多个角度出发，为您详细描述上海三类医疗器械经营许可证新办所要求的地址。

根据《上海市市场监督管理局关于加强医疗器械经营企业认定和管理的通知》的规定，申请新办的医疗器械经营企业必须设立有固定经营场所。这个场所需要符合以下要求：

1. 位于上海市行政区域范围内，不能是居民住宅。

2. 面积要满足经营活动的需要，不同规模的企业对面积有不同的要求。

3. 要有合法的租赁或购买合同，并能够提供租赁或购买的相关证明文件。

相关部门还规定了医疗器械经营企业的经营场所需要具备一定的硬件设施和条件：

根据《医疗器械经营许可证管理办法》的要求，医疗器械经营企业的经营场所还需要具备以下条件：

Zui后，我们还要提醒您，在选择经营地址时，应当注意避免以下情况：

1. 选择在法律法规禁止的区域设立经营场所。

2. 选择面积不足、设施不完善或者无法满足其他相关要求的场所。

3. 选择与医疗器械的特性和种类不符合的场所。

根据以上的要求和细节，我们相信您能够更好地了解上海三类医疗器械经营许可证新办所要求的地址。如果您还有任何疑问或需要的帮助，请随时联系我们的专业团队。

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上海三类医疗器械经营许可证办理条件：

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要Zui少达到45平方米；

2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4、其他相关法律法规要求。

上海第三类医疗器械许可证办理所需材料：

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

4、经营场所、仓库布局平面图。

5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。

7、经营质量管理规范文件目录。

8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

9、仓储设施设备目录。

10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

在上海办理三类医疗器械经营许可证的流程：

1、申请人提出申请，并且提交相关申请材料；

2、初审材料，材料齐全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具体审核部门做技术审核，安排人员约谈、核实场地等；

4、以上满足条件，则做出许可决定；

5、按照相关要求，在规定时间内领取《第三类医疗器械经营许可证》。

申请上海三类医疗器械经营许可证时间周期：20个工作日左右

上海三类医疗器械经营许可证办理费用：3000元起