我是财立来(上海)财务咨询有限公司业务二部的一员,非常荣幸能为您提供服务。针对您关于上海二类医疗器械销售许可证代办的需求,我将从多个角度为您详细介绍。
一、所需材料:
公司营业执照副本复印件
公司法定代表人身份证复印件
销售药品/医疗器械的许可证明(若有)
产品相关资料、标签、说明书等
销售合同或者采购合同(至少一份)
其他依法需要提供的材料
二、申请要求:
具备合法的企业资质,有完善的组织管理制度
符合医疗器械销售许可的经营范围
产品要符合国家相关标准和规定
提供真实有效的相关资料和合同
三、办理时间周期:
根据我们的经验,一般办理时间为30个工作日左右。由于行政审批的复杂性,具体的时间周期可能会有所浮动。我们将尽Zui大努力加快办理进程,确保您能够尽早获得许可证。
四、费用说明:
根据您的具体情况,费用会有一定的差异。我们将根据您实际的需求和项目难度进行评估,并提供合理的收费方案。我们始终秉持着诚信、公正和透明的原则,保证费用合理合法。
五、办理流程:
咨询确认:您可以通过电话、邮件或者在线咨询的方式联系我们,进行初步的了解和咨询。
需求确认:我们将与您沟通,了解您具体的需求和情况,确保我们能够提供Zui合适的服务。
方案制定:根据您的需求和情况,我们将制定详细的代办方案,包括所需材料、办理时间、费用等内容。
材料准备:您按照我们提供的方案,准备所需材料,并将其交给我们。
申请办理:我们将按照方案要求,代为办理上海二类医疗器械销售许可证。
进展跟踪:我们将及时跟踪办理进程,并及时与您沟通,确保您随时了解进展情况。
办理完成:一旦办理完成,我们将第一时间将许可证交给您,并提供后续的相关服务。
以上是关于上海二类医疗器械销售许可证代办的一些基本信息。如有任何疑问或者的需求,请随时与我们联系。我们将竭诚为您提供优质的服务,帮助您顺利获得所需许可证。期待与您合作!
全包代办第二、三类医疗器械经营许可证
1、提供地址
2、提供人员
3、提供产品注册证、厂家一套材料
4、提供医疗器械管理软件
上海办理二类医疗器械经营备案对地址的要求:
地址:注册地址和实际经营地址必须一致
二类地址: 办公30平 仓库15平 (抽查)
普通三类地址: 办公30平 仓库15平(现场核查)
特殊三类地址:办公100平 仓库60平
上海第二类医疗器械经营许可证的办理材料:
1、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》
2、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》
3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件
4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历
5、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件
6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能
7、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件
8、拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录
9、拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定
10、拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书
上海第二类医疗器械经营许可证办理时间:10-15个工作日
办理二类医疗器械经营备案要求:
1、地址:至少45平,特殊产品仓库要求达到100平
2、人员:必须是医学相关专业,护理学,护士,或者计算机专业都是可以的
3、产品注册证
办理上海二类医疗器械备案凭证流程:
1、提交医疗器械经营许可证申办资料到食药监局
2、食药监局资料形式审查
3、资料正式受理
4、相关部门行政审核
5、现场审评
6、相关部门行政决定
7、制证,发证
办理上海二类医疗器械经营备案费用:3000元起
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