上海第三类医疗器械经营许可证代办要多少钱及新办要求

我们是财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部。今天我将以教程的形式帮助您了解上海第三类医疗器械经营许可证代办的相关要求和费用问题。希望这篇文章对您有所帮助。

，第三类医疗器械经营许可证是一项重要的执照，对于想要经营医疗器械的企业来说必不可少。新办和代办许可证的要求有所不同，请您根据自己的情况选择相应的方式。

新办第三类医疗器械经营许可证需要准备的材料包括但不限于：

企业法人营业执照副本（加盖公章）

医疗器械产品注册证书（复印件）

医疗器械产品说明书（复印件）

医疗器械质量管理规范（复印件）

经营场所的租赁合同（复印件）

经营场所的房屋产权证明（复印件）

医疗器械产品销售授权书（复印件）

对于代办第三类医疗器械经营许可证，我们可以提供全程代办服务，为您解决繁琐的办理手续。我们的服务费用根据您的具体情况而定，一般包括以下几个方面：

材料准备费用：根据您的企业情况和办理过程中所需的材料，我们会收取一定的材料准备费用。

申请费用：每个地区的申请费用可能有所不同，我们会根据您所在的地区提供相应的收费明细。

代办费用：我们的代办费用是根据办理过程中所需的工作量和时间来计算的。您可以根据具体情况向我们咨询相应的费用。

需要注意的是，根据《医疗器械监督管理条例》的规定，申请人必须具备以下条件：

在法定经营场所内设专职人员负责医疗器械经营管理

有与其经营的医疗器械相适应的储存、运输和使用场所

建立医疗器械经营管理制度，并设立管理职责相应的职位并履职

具备符合医疗器械经营活动需要的仓储、配送和服务设施

从事医疗器械经营活动的法定代表人、主要负责人和质量管理负责人具备相应的资格

以上是关于上海第三类医疗器械经营许可证代办所需费用和新办要求的一些基本信息。如果您对我们的服务感兴趣或有任何疑问，可以随时与我们联系。感谢您的阅读，祝您办理顺利！

全包代办第二、三类医疗器械经营许可证

1、提供地址

2、提供人员

3、提供产品注册证、厂家一套材料

4、提供医疗器械管理软件

诚信铸就品质，服务引领未来。

上海三类医疗器械经营许可证办理条件：

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；

2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4、其他相关法律法规要求。

上海第三类医疗器械许可证办理所需材料：

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

4、经营场所、仓库布局平面图。

5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。

7、经营质量管理规范文件目录。

8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

9、仓储设施设备目录。

10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

在上海办理三类医疗器械经营许可证的流程：

1、申请人提出申请，并且提交相关申请材料；

2、初审材料，材料齐全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具体审核部门做技术审核，安排人员约谈、核实场地等；

4、以上满足条件，则做出许可决定；

5、按照相关要求，在规定时间内领取《第三类医疗器械经营许可证》。

申请上海三类医疗器械经营许可证时间周期：20个工作日左右

上海三类医疗器械经营许可证办理费用：3000元起