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上海申办二类医疗器械经营备案需要多长时间
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上海申办二类医疗器械经营备案需要多长时间 

办理时间:10-15个工作日

法律责任:

1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《第二类医疗器械备案》的,上海市浦东新区市场监督管理局应当对其申请材料不予接收。并给予警告。

2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《第二类医疗器械备案》的,上海市浦东新区市场监督管理局应当撤销其《第二类医疗器械备案》,给予警告。

问:经营医疗器械都需要办理什么?

答:医疗器械一类产品不需要办理审批或者备案,可以直接经营;二类医疗器械需要进行备案,涉及三类产品的,必须申请三类经营许可证。

问:如果自己是生产厂家,还需要办理医疗器械经营许可证吗?

答:涉及生产的需要办理生产许可证,涉及到销售的,还是需要另外申请经营许可证的。

问:办理经营许可证后,是不是可以进行网络销售?

答:医疗器械经营许可证,只能进行线下销售,如果涉及线上,还需要办理医疗器械网络销售备案。

问:如果既做二类销售,又有三类产品,是不是只需要办理三类许可?

答:二类备案和三类许可证下都需要办理。

问:经营医疗器械,注册地址和实际地址不一致怎么办?

答:要求地址必须一致才可以,但是浦东新区是可以不一致,其他区可以选择迁址到实际地址,或者用实际经营地址重新注册公司来申请许可证。

第三类医疗器械经营许可证58206.pn

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