医疗器械广告审批表新办怎么准备申请材料
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() | 更新时间 2024-08-29 12:30:00 价格 666元 / 件 品牌 财立来企业服务 地区 全国可申请 时间周期 2周 联系电话 13003232397 联系手机 13003232397 联系人 朱经理 立即询价 |
详细介绍
医疗器械广告审批表新办怎么准备申请材料
医疗器械广告审查表如何办理
1、首先登录广东食药监局的网上办事大厅,刚开始先注册新用户。
2、按照实际情况填写,医疗器械则勾选三品一械用户,然后注册。
3、注册完毕则返回到*开始页面输入帐号密码登录,登录之后点击左侧的网上办事平台.
4、进入后点击行政审批业务办理,然后在弹出菜单中点击业务申报.
5、此时显示业务比较多,在右上角的搜索框内输入医疗器械广告审查,然后搜索到该业务,点击进入。
6、进入后会对审查表类型进行选择,主要有文字、声音、视频,选择对应的广告类型,勾选后点击确定。
7、在弹出的窗口中,一般选择一般性审批申报,除非你是数字证书用户(要交年费的)才可以选择无纸化审批申报。
8、然后填写公司注册地,系统会弹出办理的分局,一般是省局了。勾选承诺,然后点击确定。
9、然后填写申请信息,如实填写资料,并上传相应的附件,然后点击下一步。
10、接着填写经办人信息、医疗器械广告内容等等,补充完毕后,点击签名并申报,然后系统通过后会提示。然后按照提示带齐资料到省食药监局办理即可。
医疗器械如何分类
依据《医疗器械分类目录》规定,按技术专业和临床使用特点分为22个子目录,子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。判定产品的管理类别时,应当根据产品的实际情况,结合新《分类目录》中产品描述、预期用途和品名举例进行综合判定,产品描述和预期用途是用于判定产品的管理类别,不代表相关产品注册内容的完整表述。注册申请人可以使用新《分类目录》的品名举例,或根据《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号)拟定产品名称。
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