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上海第三类医疗器械经营许可证代办资料及步骤
发布时间: 2023-11-16 20:32 更新时间: 2024-11-27 08:31
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为了进行上海第三类医疗器械经营许可证代办,您需要准备以下相关材料:

  • 公司营业执照副本
  • 税务登记证
  • 医疗器械生产或经营企业的营业执照副本
  • 医疗器械生产或经营企业的经营许可证
  • 医疗器械生产或经营企业的医疗器械注册证书或备案凭证
  • 医疗器械生产或经营企业的医疗器械生产许可证(非必备,根据实际情况而定)
  • 医疗器械生产或经营企业的医疗器械经营备案凭证(非必备,根据实际情况而定)
  • 法定代表人或负责人身份证明(包括法人身份证、委托书等)
  • 相关授权委托书(如果您委托我司代办)
  • 办理上海第三类医疗器械经营许可证的流程如下:

    1. 提交相关材料
    2. 您需要将以上所需材料准备齐全,并将其提交给我们公司。

    3. 资质评估
    4. 我们将对您提交的材料进行资质评估,确认符合相关要求后,开始为您办理申请。

    5. 填写申请表格
    6. 我们将协助您填写正确的申请表格,并确保信息的准确性。

    7. 递交申请
    8. 我们将代您递交申请表格及相关材料至相关政府机构。

    9. 跟进进度
    10. 我们将定期跟进申请进度,并及时与您沟通相关Zui新情况。

    11. 领取许可证
    12. 当您的申请获得批准后,我们将代您领取上海第三类医疗器械经营许可证。

    办理上海第三类医疗器械经营许可证的费用根据具体情况而定,具体费用详情可通过与我们公司的业务咨询部门进行沟通。

    办理上海第三类医疗器械经营许可证的时间周期一般为提交申请后3个月左右,具体时长也会受到相关zhengfubumen的审批进度影响。

    办理上海第三类医疗器械经营许可证的要求主要包括:

  • 拥有合法的医疗器械生产或经营企业营业执照和经营许可证
  • 医疗器械注册证书或备案凭证
  • 符合上海市相关法律法规的要求
  • 提供准确无误的企业资料和申请材料
  • 如果您需要办理上海第三类医疗器械经营许可证,我们公司可以为您提供专业的代办服务,确保您的申请顺利通过。如果您还有其他相关问题或需求,请随时与我们联系。

    全包代办第二、三类医疗器械经营许可证

    1、提供地址

    2、提供人员

    3、提供产品注册证、厂家一套材料

    4、提供医疗器械管理软件

    诚信铸就品质,服务引领未来。

    上海三类医疗器械经营许可证办理条件:

    1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要Zui少达到45平方米;

    2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;

    3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;

    4、其他相关法律法规要求。

    上海第三类医疗器械许可证办理所需材料:

    1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

    2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

    3、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

    4、经营场所、仓库布局平面图。

    5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

    6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。

    7、经营质量管理规范文件目录。

    8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。

    9、仓储设施设备目录。

    10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

    在上海办理三类医疗器械经营许可证的流程:

    1、申请人提出申请,并且提交相关申请材料;

    2、初审材料,材料齐全且符合法定形式的,做出受理通知;

    3、具体审核部门做技术审核,安排人员约谈、核实场地等;

    4、以上满足条件,则做出许可决定;

    5、按照相关要求,在规定时间内领取《第三类医疗器械经营许可证》。

    申请上海三类医疗器械经营许可证时间周期:20个工作日左右

    上海三类医疗器械经营许可证办理费用:6000元起

    联系方式

    • 电  话:13003232397
    • 经理:朱经理
    • 手  机:13003232397
    • 微  信:13003232397