上海医疗器械三类经营许可证是从事医疗器械经营活动的重要证件，许多企业在申请这一许可证时常常遇到各种疑难问题。作为财务咨询公司的我们，深知客户对于办理手续的关注，现将上海医疗器械三类经营许可证代办所需资料、流程、费用、时间周期和要求作如下介绍。

办理上海医疗器械三类经营许可证所需的主要资料包括：

办理上海医疗器械三类经营许可证的一般流程如下：

1. 提交资料：客户提供所需的相关资料。
2. 初审：主管部门对提交的资料进行初步审核，如有不符合要求之处，会要求客户提供补充资料。
3. 现场核查：主管部门会派员对客户的实际经营场所进行现场核查。
4. 评估审核：主管部门对所审核的资料进行评估审核。
5. 发证：审核通过后，主管部门会颁发上海医疗器械三类经营许可证。

办理上海医疗器械三类经营许可证的费用包括：

办理上海医疗器械三类经营许可证的时间周期一般为2-3个月，具体时间还要根据主管部门的审核情况而定。

办理上海医疗器械三类经营许可证的要求如下：

1. 企业必须依法注册，并具备合法的经营场所。
2. 企业的医疗器械质量管理体系必须符合相关要求。
3. 企业必须有医疗器械生产或经营的记录。
4. 企业的医疗器械广告必须经过审批。
5. 委托生产情况下，必须提供委托生产的医疗器械生产企业许可证。

以上是关于上海医疗器械三类经营许可证代办所需资料、流程、费用、时间周期和要求的介绍，希望能对您有所帮助。如有任何疑问或需要了解，欢迎随时与我们联系。

全包代办第二、三类医疗器械经营许可证

1、提供地址

2、提供人员

3、提供产品注册证、厂家一套材料

4、提供医疗器械管理软件

诚信铸就品质，服务引领未来。

上海三类医疗器械经营许可证办理条件：

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要Zui少达到45平方米；

2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4、其他相关法律法规要求。

上海第三类医疗器械许可证办理所需材料：

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

4、经营场所、仓库布局平面图。

5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。

7、经营质量管理规范文件目录。

8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

9、仓储设施设备目录。

10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

在上海办理三类医疗器械经营许可证的流程：

1、申请人提出申请，并且提交相关申请材料；

2、初审材料，材料齐全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具体审核部门做技术审核，安排人员约谈、核实场地等；

4、以上满足条件，则做出许可决定；

5、按照相关要求，在规定时间内领取《第三类医疗器械经营许可证》。

申请上海三类医疗器械经营许可证时间周期：20个工作日左右

上海三类医疗器械经营许可证办理费用：6000元起