上海办理第三类医疗器械经营许可证质量负责人要求

上海办理第三类医疗器械经营许可证质量负责人要求

第三类医疗器械是指不用于直接治疗人体疾病的医疗器械，如医用口罩、医用手套等。在上海，经营第三类医疗器械需要办理相应的经营许可证，同时需要指定质量负责人。以下是办理第三类医疗器械经营许可证质量负责人的要求。

办理第三类医疗器械经营许可证的流程如下：

向市场监管局申请办理第三类医疗器械经营许可证。  提交申请材料，包括企业申请表、质量保证手册、质量负责人个人申请表等。  市场监管局进行审查，收到合格后进行现场检查。  现场检查合格后，市场监管局发布第三类医疗器械经营许可证。

申请材料需要提供的具体内容包括：

企业法人营业执照  医疗器械生产企业的生产许可证  医疗器械生产企业质量保证手册  医疗器械质量负责人的个人简历、证明学历的证书、职称证书以及医疗器械相关培训证书等。

办理第三类医疗器械经营许可证需要符合相应的要求，并需要提供一系列的申请材料。只有在审核合格后，才能取得第三类医疗器械经营许可证。

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