上海办理医疗器械三类经营许可证需要地址面积多大

三类医疗器械经营许可证办理条件：

1、地址要求普通三类：办公室100平以上，仓库60平以上

含一次性无菌：办公室60平以上，仓库80平以上

含体外诊断试剂：办公室60平以上，仓库100平以上，冷库40立方米以上

注：可提供相关的注册地址，以及协助冷库建造

2、有三名与医疗专业相关的销售负责人员，熟悉所经营的产品以及对相关医疗器械知识的掌握

申请三类医疗器械许可证填报须知：

1、申请资料按本办事指南中申请材料目录载明的顺序排列；

2、由申请人编写的文件按A4规格纸张打印，政府及其他机构出具的文件按原尺寸提供；

3、申报资料的复印件应当清晰。

纸质材料：

1、申请材料应完整、清晰，准确、涂改处应盖章或签名，要求签字的须签字，加盖企业公章，使用A4纸打印或复印，按照申请材料顺序装订成册；

2、凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上签字确认（此件同原件），注明日期，加盖企业公章；3.申报资料应当使用中文，根据外文资料翻译的申报资料，应当同时提供原文。

三类医疗器械许可证注册所需材料:

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；

3、质量管理文件等；

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；

6、公司章程、股东会决议等；

7、财务人员身份证和上岗证；

8、其它相关材料。