上海医疗器械经营三类许可证办理要求【渠道申请】

三类医疗器械经营许可证办理条件：

1、地址要求普通三类：办公室100平以上，仓库60平以上

含一次性无菌：办公室60平以上，仓库80平以上

含体外诊断试剂：办公室60平以上，仓库100平以上，冷库40立方米以上

注：可提供相关的注册地址，以及协助冷库建造

2、有三名与医疗专业相关的销售负责人员，熟悉所经营的产品以及对相关医疗器械知识的掌握

办理医疗器械许可证需要准备哪些资料

1、需要填写医疗器械经营许可证申请表并打印出来签字；

2、需要提供营业执照复印件；

3、准备法人、企业负责人、身份证件、学历或职称证明复印件；

4、需要准备组织机构和部门设置证明；

5、企业的经营范围和经营方式说明；

6、公司经营场所、库房地址的平面图和位置图以及房屋产权证明文件租赁协议复印件；

7、需要场所设施和设备目录；

8、企业的管理制度和工作程序文件目录；

9、委托证明文件和其他资料。