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上海医疗器械二类销售备案全包特办要求材料
发布时间: 2023-04-13 11:09 更新时间: 2024-05-16 08:22
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上海医疗器械二类销售备案全包特办要求材料
二类申请备案所需材料:
1.第二类医疗器械经营备案表;
2.企业营业执照和组织机构代码证复印件;
3.企业法定代表人或负责人身份学历证明;
4.企业组织机构与部门设置说明;
5.经营范围、方式说明;
6.经营场所、库房地址租赁凭证、住房产权证明文件;
7.经营场所、库房地址的设施、设备目录;
8.经办人授权证明;
9.申请材料真实性的承诺材料,法人签字盖章;
10.其他证明材料。
对于第二类医疗器械经营备案材料有要求:
1、第二类医疗器械经营备案申请表
2、营业执照和组织机构代码证复印件;
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
4、组织机构与部门设置说明;
5、经营范围、经营方式说明
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
7、经营设施、设备目录;
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