上海第三类医疗器械经营许可证申请提交完整版材料

办理医疗器械三类许可证需要准备哪些资料

1、需要填写

医疗器械经营许可证

申请表并打印出来签字；

2、需要提供

营业执照

复印件；

3、准备法人、企业负责人、身份证件、学历或职称证明复印件；

4、需要准备组织机构和部门设置证明；

5、企业的

经营范围

和经营方式说明；

6、公司经营场所、库房地址的平面图和位置图以及房屋产权证明文件租赁协议复印件；

7、需要场所设施和设备目录；

8、企业的管理制度和工作程序文件目录；

9、委托证明文件和其他资料。

三类医疗器械经营许可证办理流程：

1、公司名称核准

2、提交信息准确属实的医疗器械经营许可证申请书

提交后审核所需时间：25个工作日内。

3、工商行政管理部门颁发工商营业执照；

4、提交符合相关规定的证明文件和资料；

5、等待审核结果

审核时长：10个工作日

（1）审核不通过将退回申请，申请人需补齐资料、修改错误资料；

（2）审核通过有关部门进行审批；

6、等待审批结果

审批时长：4个工作日；

7、审批通过，获得经营许可证！