代办上海地区三类医疗器械经营许可证申请完整资料

背景：

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材料：

申请人有效身份证明、营业执照副本、组织机构代码证、税务登记证、经营场所租赁合同、法定代表人授权委托书、企业近期银行流水、法人银行卡账户、办公场所平面图、质量管理体系文件等。

流程：

咨询申请相关事宜 申请人提供需要的材料 资料审核与整理 递交申请材料 等待审批结果 获得三类医疗器械经营许可证

费用：

项目 费用

代办费用	根据申请材料和办理过程而定
政府收费	根据相关规定收费
快递费用	根据快递方式和距离而定

时间周期：

整个申请过程通常需要2-3个月左右，具体时间视审批工作量和zhengfubumen效率而定。

要求：

申请人必须具备合法经营资质和经营场所 申请人提供的相关材料必须真实、准确、完整 申请人需要按照相关要求支付费用和配合代办公司的工作

在代办上海地区三类医疗器械经营许可证申请过程中，我们会为您提供全程指导、代办手续，确保申请资料的准确性和完整性，协助您解决可能遇到的问题和困难。

我们了解不同行业的特殊要求和政策规定，以多年的经验和专业知识来为您提供一站式的服务。

如果您需要代办上海地区三类医疗器械经营许可证申请，请联系财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部，我们将竭诚为您服务。

全包代办第二、三类医疗器械经营许可证

1、提供地址

2、提供人员

3、提供产品注册证、厂家一套材料

4、提供医疗器械管理软件

诚信铸就品质，服务引领未来。

上海三类医疗器械经营许可证办理条件：

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；

2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4、其他相关法律法规要求。

上海第三类医疗器械许可证办理所需材料：

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

4、经营场所、仓库布局平面图。

5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。

7、经营质量管理规范文件目录。

8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

9、仓储设施设备目录。

10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

在上海办理三类医疗器械经营许可证的流程：

1、申请人提出申请，并且提交相关申请材料；

2、初审材料，材料齐全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具体审核部门做技术审核，安排人员约谈、核实场地等；

4、以上满足条件，则做出许可决定；

5、按照相关要求，在规定时间内领取《第三类医疗器械经营许可证》。

申请上海三类医疗器械经营许可证时间周期：20个工作日左右

上海三类医疗器械经营许可证办理费用：6000元起