上海第三类医疗器械经营许可证代办要求及资料

为了帮助您更好地了解上海第三类医疗器械经营许可证的代办要求及所需资料，我们财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部为您提供以下详细信息：

材料要求：

在办理上海第三类医疗器械经营许可证时，您需要准备以下材料：

公司营业执照原件及复印件 法定代表人身份证明文件原件及复印件 《医疗器械经营企业许可证》申请表（需加盖公章） 生产（经营）医疗器械的相关资质证明文件原件及复印件 医疗器械销售人员的专业资质证明文件原件及复印件 医疗器械备案证明文件原件及复印件 其他相关辅助材料（如产品说明书、质量管理手册等） 流程：

办理上海第三类医疗器械经营许可证的基本流程如下：

公司备案及备案证明取得 填写《医疗器械经营企业许可证》申请表 提交申请材料并递交至相关部门 材料审核及现场核查 审批及发证 费用：

办理上海第三类医疗器械经营许可证所需费用包括以下几个方面：

代办费用 相关材料复印、盖章等费用 政府收费（根据目前的标准收取） 时间周期：

办理上海第三类医疗器械经营许可证的时间周期大致为1个月左右，具体时间根据zhengfubumen的受理和审批速度可能有所不同。

要求：

在办理上海第三类医疗器械经营许可证时，您需要满足以下要求：

公司必须具有合法的工商注册资质 法定代表人身份证必须有效 公司必须具备生产（经营）医疗器械的相关资质证明 销售人员必须持有医疗器械销售的专业资质证明 必须具备医疗器械备案证明

希望以上信息可以对您办理上海第三类医疗器械经营许可证提供一定的帮助。如果您有任何疑问或需要咨询，请随时与我们联系。

全包代办第二、三类医疗器械经营许可证

1、提供地址

2、提供人员

3、提供产品注册证、厂家一套材料

4、提供医疗器械管理软件

诚信铸就品质，服务引领未来。

上海三类医疗器械经营许可证办理条件：

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；

2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4、其他相关法律法规要求。

上海第三类医疗器械许可证办理所需材料：

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

4、经营场所、仓库布局平面图。

5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。

7、经营质量管理规范文件目录。

8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

9、仓储设施设备目录。

10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

在上海办理三类医疗器械经营许可证的流程：

1、申请人提出申请，并且提交相关申请材料；

2、初审材料，材料齐全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具体审核部门做技术审核，安排人员约谈、核实场地等；

4、以上满足条件，则做出许可决定；

5、按照相关要求，在规定时间内领取《第三类医疗器械经营许可证》。

申请上海三类医疗器械经营许可证时间周期：20个工作日左右

上海三类医疗器械经营许可证办理费用：6000元起