我是财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部的客户经理，非常荣幸为您提供第三类医疗器械经营许可证的相关服务。以下是关于第三类医疗器械经营许可证的要求和办理时间的详细介绍：

一、材料要求：

您的企业工商营业执照原件及复印件

企业所在地的税务登记证原件及复印件

法定代表人的身份证原件及复印件

企业的组织机构代码证原件及复印件

与医疗器械经营相关的专业人员的相关证书原件及复印件

医疗器械经营场所的租赁合同或产权证明原件及复印件

经营场所的平面布局图纸及医疗器械存储证明

二、办理流程：

咨询与沟通：您可以通过我们的在线平台或者前往公司的办公地点进行咨询和沟通，我们将为您提供专业的解答和指导。

材料准备：根据要求，准备好办理该许可证所需的全部材料。

填写申请表：根据您的企业信息和提供的材料，我们将协助您填写完整的申请表。

递交申请：将准备好的申请材料提交给相关部门，我们将代您处理所有相关手续。

等待审查：审查部门将对申请材料进行审核，核实所有信息的真实性和合规性。

办理结果：根据审查部门的审批结果，我们将及时向您反馈，您将获得第三类医疗器械经营许可证。

三、费用说明：

办理第三类医疗器械经营许可证的费用包括各项材料的费用、代办费用以及一些政府部门的相关服务费用。具体费用根据您的企业情况而定，请与我们的客户经理联系获取详细的费用清单。

四、办理周期：

第三类医疗器械经营许可证的办理周期通常为30个工作日左右。这个周期包括了相关部门的审核时间以及一些特殊情况下可能出现的延时。我们将全程跟踪办理进度，并及时向您提供办理结果。

五、要求说明：

企业必须具备合法经营资质以及固定的经营场所。

企业负责人和从事医疗器械经营相关工作的人员必须具备相关的专业知识和技能，并且持有相关的从业资格证书。

经营场所必须符合相关的卫生、安全等硬件设施要求。

企业必须具备完善的质量管理体系和售后服务体系。

企业必须遵守相关的法律法规，不得从事非法经营活动。

以上是关于上海代办第三类医疗器械经营许可证要求和办理时间的详细介绍。如果您需要了解更多信息或者有任何疑问，请随时与我们联系，我们将竭诚为您服务！

财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部

全包代办第二、三类医疗器械经营许可证

1、提供地址

2、提供人员

3、提供产品注册证、厂家一套材料

4、提供医疗器械管理软件

诚信铸就品质，服务引领未来。

上海三类医疗器械经营许可证办理条件：

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；

2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4、其他相关法律法规要求。

上海第三类医疗器械许可证办理所需材料：

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

4、经营场所、仓库布局平面图。

5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。

7、经营质量管理规范文件目录。

8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

9、仓储设施设备目录。

10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

在上海办理三类医疗器械经营许可证的流程：

1、申请人提出申请，并且提交相关申请材料；

2、初审材料，材料齐全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具体审核部门做技术审核，安排人员约谈、核实场地等；

4、以上满足条件，则做出许可决定；

5、按照相关要求，在规定时间内领取《第三类医疗器械经营许可证》。

申请上海三类医疗器械经营许可证时间周期：20个工作日左右

上海三类医疗器械经营许可证办理费用：6000元起