上海二类医疗器械销售备案办理费用明细
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() | 更新时间 2024-08-27 12:30:00 价格 3610元 / 件 品牌 财立来企业服务 代办服务 提供地址,提供人员,提供厂家一套材料 周期 2周 联系电话 13003232397 联系手机 13003232397 联系人 朱经理 立即询价 |
详细介绍
上海二类医疗器械销售备案办理费用明细
随着社会的不断发展,医疗器械在医疗行业中越来越重要。在上海,销售医疗器械需要进行备案。下面将介绍上海二类医疗器械销售备案办理的具体材料、流程和要求,以及相应费用明细。
一、办理材料
1、企业的营业执照副本;
2、生产许可证书复印件;
3、品牌授权书;
4、产品注册证书原件及复印件;
5、产品的相关文件(如产品说明书、产品广告等)。
二、流程
1、提交备案申请;
2、备案初审(审核材料是否齐全、合规);
3、备案现场核查(检查办公场所、资质证照等);
4、备案电子审批(签发备案证书)。
三、要求
1、销售企业必须具备二类医疗器械销售资质;
2、产品必须有完整的资质文件和品牌授权;
3、销售人员必须具备相应的从业资质。
四、费用明细
1、备案初审费用:300元/件;
2、现场核查费用:500-3000元/次,根据不同情况而定;
3、备案证书费用:50元/本。
总体而言,上海二类医疗器械销售备案办理过程相对简单,但需要注意的是必须按照要求提交所需材料,并确保企业和产品的资质符合相关标准。对于备案申请者,费用也是需要提前预估的,以便合理安排财务预算。
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