新办医疗器械广告审查表审批代办服务

新办医疗器械广告审查表审批代办服务

什么是医疗器械广告审查表？通俗一点来说医疗器械属于敏感行业，无论是上线平台还是网上推广业务都需要提供的这个文件。广告发布者、广告经营者受广告申请人委托代理、发布医疗器械广告的，应当查验《医疗器械广告审查表》原件，按照审查批准的内容发布，并将该《医疗器械广告审查表》复印件保存2年备查

医疗器械广告审查材料名称:

1.《医疗器械广告审查表》

2.企业营业执照

3.申请人《医疗器械生产许可证》正、副本

4.申请人是医疗器械经营企业的，应当提交医疗器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件和医疗器械经营企业经营许可证

5.代办人代为申办医疗器械广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照等主体资格证明文件

6.医疗器械产品注册证书（含《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》等）

7.注册产品提供产品技术要求

8.广告中涉及医疗器械注册商标、专利、认证、互联网等内容的，应当提交相关有效证明文件以及其他确认广告内容真实性的证明文件；

9.具体经办人的《授权委托书》和身份证；

10.申报材料真实性的自我保证声明，包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

11.办理视频广告的医疗器械广告申请，要以U盘或光盘提供视频文件一份供审查存档；

12.办理声音广告的药品广告申请，申请人除提供纸质版的声音广告分段脚本文件外，还要提供音频文件1份，供审查存档；