医疗器械广告审查表由什么部门审核、材料

医疗器械广告审查表由什么部门审核、材料

审批部门：食品药品监督管理局或者市场监督管理局

第一条依据《中华人民共和国广告法》的有关规定，制定本办法。

第二条凡利用各种媒介或者形式有关用于人体疾病诊断、治疗、预防、调节人体生理功能或者替代人体器官的仪器、设备、器械、装置、器具、植入物、材料及其它相关物品的广告，包括医疗器械的产品介绍、样本等，均应当按照本办法予以审查。

第三条医疗器械广告审查的依据：

（一）《中华人民共和国广告法》；

（二）国家有关医疗器械的管理规定；

（三）国家有关广告管理的行政法规及广告监督管理机关制定的广告审查标准。

第四条国家医药管理局和省、自治区、直辖市医药管理局或者同级医疗器械行政监督管理部门（以下简称省级医疗器械行政监督管理部门），在同级广告监督管理机关的指导下，对医疗器械广告进行审查。

第五条境外生产的医疗器械广告，及利用重点媒介（见目录）的医疗器械广告，需经国家医药管理局审查批准，并向广告地的省级医疗器械行政监督管理部门备案后，方可。

其它医疗器械广告，需经生产者所在地的省级医疗器械行政监督管理部门审查批准，并向地的省级医疗器械行政监督管理部门备案后，方可。