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医疗器械广告审查表申请要哪些资料
发布时间: 2023-08-12 09:25 更新时间: 2024-11-22 12:30
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在医疗器械广告审查表申请时,需要提交一定的资料来确保广告内容的合规性。本文将从多个角度出发,详细描述申请所需的资料,以引导购买方正确准备相关文件。

第一部分:申请人信息

作为申请人,您需要提供相关的个人或公司信息,以便进行身份验证。以下是常见要求的申请人信息:

  • 个人申请人:包括姓名、身份证号码、联系地址等。

  • 公司申请人:包括公司名称、营业执照号码、注册地址等。

  • 确保提供准确的个人或公司信息,以便顺利进行广告审查。

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    第二部分:广告内容和材料

    广告内容是医疗器械广告审查的重点。您需要提供以下的广告材料:

  • 广告文字和语言:包括广告主题、宣传词句等。确保广告用语符合伦理规范并无虚假宣传。

  • 广告图片和视频:提供广告使用的相关图片和视频文件,确保内容真实、合法,不涉及违禁或欺诈性资料。

  • 请注意,在广告内容的制作过程中,需要遵守相关法规和政策,以确保广告的合规性。

    第三部分:产品和服务资料

    审查医疗器械广告时,审查人员需要了解所宣传的产品和服务的相关信息。您需要提供以下产品和服务资料:

  • 产品说明书:提供产品的详细说明书,包括产品用途、组成、适应症等。

  • 注册资料:如果产品已注册,提供相关的注册资料,以验证产品的合法性。

  • 服务条款:如果广告涉及服务内容,提供相应的服务条款,包括服务内容、价格、售后服务等。

  • 通过提供详细的产品和服务资料,可以减少审查的时间,并确保广告内容的准确性。

    第四部分:其他相关资料

    除了上述的资料,您可能还需要提供一些其他相关文件来支持广告的审查。这些资料可能根据不同的广告类型而有所不同。

  • 医疗器械注册证书:如果广告宣传的产品已取得注册证书,需要提供相关证明文件。

  • 临床试验结果:如果广告所述产品经过临床试验,需要提供相关的试验报告和结果。

  • 其他支持材料:根据具体情况,可能需要提供其他与广告内容相关的支持材料,以便审查人员全面评估广告的合规性。

  • 确保准备所有必要的文件,并按照要求提交,以避免审查延误。

    一份医疗器械广告审查表申请所需的资料包括申请人信息、广告内容和材料、产品和服务资料以及其他相关资料。提供准确、完整的资料将有助于顺利通过广告审查,确保广告内容合规性。

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