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办理医疗器械广告审查表需要多久、审批材料
发布时间: 2023-05-12 09:01 更新时间: 2024-05-20 08:42
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办理医疗器械广告审查表需要多久、审批材料
医疗器械广告是影响消费者购买和使用医疗器械的重要因素之一。
因此,为保障消费者的健康和安全,国家实行了医疗器械广告审查制度。
办理医疗器械广告审查表需要的时间、申请材料、办理流程和要求如下。
一、 办理时间 根据国家药监局相关规定,医疗器械广告审查表应在提交申请材料后20个工作日内完成审批。
二、 审批材料
1.《医疗器械广告审查表》的正式印刷稿和电子版;
2.产品的注册证明;
3.产品说明书或标签;
4.产品广告宣传资料。
三、 办理流程
1.准备材料 根据上述材料清单,准备好所有相关材料。
2.提交申请 将上述材料提交至所在省级以上食品药品监管局药品审评中心、医疗器械监管机构等办公场所,并缴纳相应的费用。申请人可通过代理机构或直接前往办公场所提交申请。
3.审查和评估 所在审评中心或监管机构将对申请进行审查和评估,并在20个工作日内作出审批结果。
4.颁发审批证明 如申请通过审查,相关部门将颁发医疗器械广告审查表的审批证明,申请人可出具相关广告。
四、 办理要求
1.提交申请时需准确填写表格并提供相应材料;
2.遵守国家相关规定,不得发布虚假宣传或误导性信息;
3.审核期间,申请人需保持联络畅通,及时提供所需的信息或证明材料。
以上是办理医疗器械广告审查表需要的时间、申请材料、办理流程和要求。申请人可按照相关要求和流程行使申请。
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