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医疗器械广告审查表办理审批部门、所需材料
发布时间: 2023-05-12 08:54 更新时间: 2024-05-20 08:42
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医疗器械广告审查表办理审批部门、所需材料

医疗器械广告审查表审批部门为国家药品监督管理局。所需材料包括:

医疗器械广告审查表  医疗器械注册证书  医疗器械生产许可证  医疗器械质量管理体系认证证书  医疗器械使用说明书  广告内容和材料(产品名称、功效、适应症、用法用量、禁忌症、不良反应等必须符合批准时的注册证信息)

办理流程:

提交医疗器械广告审查表  提交所需材料  国家药品监督管理局进行审核  审核通过后批准发布广告

办理要求:

广告内容必须真实、准确,不得涉及虚假宣传、夸大宣传等不实内容  广告必须符合国家药品监督管理局制定的医疗器械广告管理规定  广告必须符合批准时的注册证信息,严禁宣传未批准的适应症和未经批准推广的功能  广告必须在正确的医学领域传播,严禁跨界宣传

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