材料：

执业医师资格证书原件及复印件

医疗器械产品的注册证书原件及复印件

医疗器械产品的生产许可证原件及复印件

经营场所租赁合同原件及复印件

医疗器械经营备案申报表格

法定代表人身份证原件及复印件

公司章程原件及复印件

其他相关支持材料

要求：

申请人须为企业法定代表人或其授权代表

所有材料必须真实准确，按规定的格式填写

材料必须经公证处公证或由工商行政管理部门认证

所有材料均需加盖公章并签字

时间周期：

一般情况下，从递交申请到获得备案证书，时间周期约为4-6个工作日，具体周期根据政府审批部门的工作效率而定。

费用：

上海代办二类医疗器械经营备案的费用包含政府收费和代办公司服务费两部分。政府收费标准根据备案的具体情况而定，而代办公司服务费将根据任务的复杂性和耗费的时间来确定。

流程：

准备备案所需资料

填写备案申请表格并加盖公章

提交申请材料至工商行政管理部门

等待审核，如有需补充的材料，需及时提供

收到备案证书并办理公章备案手续

亲爱的客户，我们财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部可以为您提供专业的上海代办二类医疗器械经营备案服务。我们具备丰富的经验和深厚的行业背景，可以为您提供全方位的协助和咨询。从所需资料的准备，到申请表格的填写，再到材料的递交和办理过程的跟踪，我们将全程为您提供一对一的服务。

作为专业的代办公司，我们深知备案过程中可能会产生的疑问和困惑，我们的专业团队将随时为您解答和提供支持。我们积极与政府部门保持沟通，努力缩短办理时间，以确保您能够尽快获得备案证书。

在办理过程中，我们将严格按照政府要求，确保您提供的资料真实准确，规范填写备案申请表格，并及时补充需要的材料。我们将为您办理公证处公证和工商行政管理部门认证，确保您的备案材料符合相关规定。

我们还将为您节省宝贵时间和精力，代为办理备案的各项手续，包括递交申请材料和跟踪审核进展。一旦备案审核通过，我们将及时通知您，并协助办理公章备案手续。您只需提供必要的材料和信息，我们将为您处理繁琐的手续。

选择我们财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部作为您的代办合作伙伴，是您成功备案的明智选择。请联系我们的负责人，了解更多关于上海代办二类医疗器械经营备案的信息，并获取详细的服务费用。我们期待与您合作并为您的事业发展助力！

全包代办第二、三类医疗器械经营许可证

1、提供地址

2、提供人员

3、提供产品注册证、厂家一套材料

4、提供医疗器械管理软件

上海办理二类医疗器械经营备案对地址的要求：

地址：注册地址和实际经营地址必须一致

二类地址： 办公30平 仓库15平 （抽查）

普通三类地址： 办公30平 仓库15平（现场核查）

特殊三类地址：办公100平 仓库60平

上海第二类医疗器械经营许可证的办理材料：

1、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》

2、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》

3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件

4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历

5、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件

6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能

7、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件

8、拟办企业产品质量管理制度文件（11个文件）及储存设施、设备目录

9、拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定

10、拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）、授权书

上海第二类医疗器械经营许可证办理时间:10-15个工作日

办理二类医疗器械经营备案要求：

1、地址：至少45平，特殊产品仓库要求达到100平

2、人员：必须是医学相关专业，护理学，护士，或者计算机专业都是可以的

3、产品注册证

办理上海二类医疗器械备案凭证流程：

1、提交医疗器械经营许可证申办资料到食药监局

2、食药监局资料形式审查

3、资料正式受理

4、相关部门行政审核

5、现场审评

6、相关部门行政决定

7、制证，发证

办理上海二类医疗器械经营备案费用：3000元起