1.企业法人营业执照复印件：复印件需加盖公章，确保真实性和有效性。

2.器械经营企业的经营场所租赁合同：需提供器械经营企业租赁经营场所的合同，并确保合同有效期内。

3.企业资质证明文件：包括医疗器械生产（经营）企业许可证、医疗器械产品注册证书、医疗器械产品备案证明文件等。这些文件是申请医疗器械经营许可证的前提。

4.负责人身份证明：提供负责人的身份证明文件复印件。

5.医疗器械经营质量管理体系文件：包括经营质量手册、操作规范和相应记录等。

6.器械经营企业人员的资质证明：包括医疗器械操作人员的培训合格证明、从业资格证明等。

1.申请人需为具备独立法人资格的医疗器械经营企业。

2.经营场所：医疗器械经营企业的经营场所应符合卫生局规定的条件，包含布局合理、设备齐全、储存条件符合要求等。

3.人员要求：企业需配备具备相关医疗器械操作经验的人员，并确保人员持续接受相关培训和教育。

4.质量管理体系：医疗器械经营企业需要建立和实施科学合理的质量管理体系，确保产品质量和经营管理的规范性。

5.符合法律法规：申请人应具备符合国家相关法律法规的条件和要求。