作为财务咨询行业的者，财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部一直致力于为客户提供专业、高效的服务。今天，我们将为您介绍有关上海二类医疗器械经营备案申办条件以及提供质量负责人的相关内容。

我们将从经营备案申办条件着手。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，上海二类医疗器械经营备案申办的条件主要包括以下几点：

1. 企业资质：申请备案的企业必须具备独立法人资格，注册资金不得低于人民币50万元。

2. 场地要求：备案的经营场所必须符合相关要求，包括有可用的面积、符合卫生要求的环境以及完备的设施设备。

3. 人员要求：备案企业必须配备具备相应专业知识和技能的管理人员，并有相关的证书或培训合格证明。

4. 质量体系：备案企业应建立并有效运行质量管理体系，包括相应的质量标准、质量控制规程以及供货商评估等。

5. 相关文件：备案申请时需要提供企业的营业执照、组织机构代码证、质量管理体系文件和负责人的身份证明等。

我们要重点强调的是提供质量负责人的重要性。质量负责人是指具有相关专业知识、经验和责任心，在上海二类医疗器械经营过程中负责质量管理的人员。质量负责人的职责主要包括：

为了保证您的经营顺利进行，我们建议您在备案申办过程中充分了解并满足相关条件。还应选择一位合适的质量负责人，他将为您的企业建立健全的质量管理体系，并在经营过程中起到至关重要的监督和保障作用。

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