上海互联网药品信息服务资格证新办准予许可材料

近年来，互联网医疗、健康产业快速发展，越来越多的药品信息服务机构也纷纷涌现。为了加强对互联网药品信息服务的监管，规范市场秩序，2015年12月，《互联网药品信息服务管理办法》正式实施。根据该办法，所有从事互联网药品信息服务的企业均需取得“互联网药品信息服务资格证书”。

条件

根据《互联网药品信息服务管理办法》，申请互联网药品信息服务资格证书的企业应具备以下条件

1.具有独立的法人资格。

2.具有从事互联网药品信息服务所必需的人员、技术、设备和经费等方面的保障。

3.具有健全的药品信息服务质量管理制度，确保提供的药品信息真实、准确、完整、及时。

4.具有药品信息服务安全保障措施，并应当经过网络安全监测、安全防护、风险评估等方面的安全保障措施。

申请材料

1.《互联网药品信息服务资格证书申请表》；

2.法人营业执照复印件；

3.法定代表人身份证复印件；

4.互联网药品信息服务业务所在地的房屋产权证或租赁合同原件及复印件；

5.从业人员身份证复印件，并提供《互联网药品信息服务从业人员管理制度》；

6.提供企业运营计划书，并提供互联网药品信息服务质量管理制度及安全保障措施文件。

凡符合以上条件的企业，均可提交所需材料申请互联网药品信息服务资格证书。相关药品信息服务机构不得在未取得证书前从事互联网药品信息服务。

专业知识

如何保障提供的药品信息真实、准确、完整、及时

保证药品信息服务质量合格，应制定相应的质量管理制度。该制度应包括系统操作流程、信息管理程序、信息质量确认及检验方法、质量管理人员的职责和工作纪律等要素。如有必要可委托第三方机构进行审查、监测。药品信息服务人员应经过专业培训，并被评估合格方可从事该项工作。

为何需要药品信息服务安全保障措施

互联网药品信息服务机构应当建立健全药品信息服务安全保障措施，需要防范非法侵入和篡改、病毒或其他有害信息的攻击。加强对用户信息的保护，确保用户信息不被不法分子窃取、泄露，保护用户的合法权益。

问答

1.互联网药品信息服务机构是否可以自行编写药品信息

答 不可以。所有提供的药品信息应当来源于合法、合规的渠道，信息内容应完整、准确、真实、及时，不得进行任何形式的篡改、手术性陈述、夸大宣传等。

2.药品信息服务资格证书可以在吗

答 可以。药品信息服务资格证书是国家统一颁发的，申请该证书的互联网药品信息服务机构可以在全国范围内开展业务。

3.药品信息服务机构应该如何申请证书后进行运营

答 药品信息服务机构应根据证书上注明的业务范围开展业务，并建立药品信息服务监督管理制度。应积极与各级药品监管机构合作，严格遵守相关法规要求，确保业务的安全、准确、及时。

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