上海办二类医疗器械备案需要几个人

对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：

1、二类：具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，作为质量负责

2、三类：具有高中以上学历2名，作为质量管理员;

申请第二类医疗器械经营备案材料：

1、第二类医疗器械经营备案表(一式贰份，不得手工填写);

2、营业执照副本复印件、组织机构代码证副本复印件(核对原件);分支机构还需要提供总公司营业执照副本复印件和第二类医疗器械经营备案凭证复印件(核对原件);

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件(正反面复印)、学历或者职称证明复印件(核对原件)，另附企业人员花名册;

4、企业组织机构与部门设置说明;

5、经营范围、经营方式说明;

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件(企业自有产权、政府出具的证明文件、购房合同、租赁协议核对原件);

7、国家规定的其他材料。