二类医疗器械广告审批步骤及材料目录视频

二类医疗器械广告审批步骤及材料目录

办理要求：

1.	申请者为企业时，需具备医疗器械生产许可证或经营许可证；申请者为个人时，需提供法定身份证明。
2.	申请者需了解广告审查相关法律法规和规定，确保申请材料的准确性、真实性和完整性。
3.	申请者需保证广告内容符合相关法律法规和规定，不得出现欺诈、虚假、误导等情况，不得涉及疾病的治疗、预防、诊断等内容。
4.	申请者需遵守广告审查程序和时限，不得干扰、阻挠审查工作。

申请材料：

审批步骤：

一、材料初审：由广告审查部门对申请材料进行初步审核。

二、专业评审：由医疗器械专家和相关技术人员对广告内容进行专业评审。

三、广告审查委员会会议：由广告审查委员会进行终审，审核通过后，出具审批结果通知。

四、颁发审批证书：申请者持审批结果通知和相关申请材料到当地食品药品监督管理部门领取审批证书。

五、公示：审批完成后，需在指定媒体上进行公示。

注：审批时限一般为10个工作日，其中专业评审和广告审查委员会会议需要2个工作日。如无特殊情况，逾期未审批即视为同意。

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