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上海三类医疗器械经营许可证面积要求

上海三类医疗器械经营许可证面积要求

第三类医疗器械的经营许可证是指在经营第三类医疗器械前,必须向有关行政主管部门申请取得的许可证。若您在上海从事第三类医疗器械的销售,您需要了解以下事项。

办理流程

1、填写《医疗器械经营许可证申请表》并盖公司公章。需要指出的是,申请表必须真实、准确地填写各项内容,否则将会影响到后续的申请进程。

2、整理齐全相关证件材料,包括:

序号资料名称份数
1医疗器械经营企业营业执照1
2法人代表证明文件1
3从业人员的健康证明全体从业人员
4第三类医疗器械产品注册证书、联网备案编号、检验报告或检测报告1
5销售人员的代表作销售合同3个样本
6主要设备检测证明材料1

3、提供公司所租、所购房屋的办公地址,以及所拥有资产的证明文件。

4、向上海市食品药品监督管理局递交申请材料。

申请材料

在申请第三类医疗器械的经营许可证时,还需要如下材料:

医疗器械生产企业许可证,特别是针对您自身经营的产品,必须获得相应的许可证;  销售人员的诚信承诺,需要由企业的销售人员逐一签署;  公司的公章(2个)。

申请第三类医疗器械的经营许可证其材料相对要求比较高,需要您按要求准备,并在申请过程中提前做好相关准备。祝您申请顺利,早日取得您所需要的许可证。

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