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上海三类医疗器械经营许可证经营范围扩增需要多长时间

上海三类医疗器械经营许可证经营范围扩增需要多长时间

对于经营三类医疗器械的企业,如果需要扩展经营范围,就需要进行许可证的变更申请。下面介绍了上海三类医疗器械经营许可证经营范围扩增的办理流程以及申请所需材料。

办理流程

步骤内容所需时间
1向省市食品药品监督管理局递交变更申请材料1-2个工作日
2省市食品药品监督管理局初审申请材料10个工作日
3上海市食药监局派人进行现场核查3个月左右
4上海市食药监局复审申请材料15个工作日
5领取新的许可证当场或10个工作日内

整个办理流程需要大约3个月左右的时间。其中,现场核查是时间最长的环节。

申请材料

申请材料包括:

变更申请书;  新经营品目的申请材料(包括产品注册证明、技术资料等);  以及其他相关证明文件。

需要注意的是,申请材料的具体要求可能会因为不同地区的规定而略有不同,应先了解当地相关规定。

总之,想要经营更多种类的医疗器械,需要进行许可证的变更申请。整个申请过程需要一定的时间和精力,但只要按要求办理,一般不会出现大问题。

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