第一段：引言

医疗器械广告审查是为了确保医疗器械广告的合规性和安全性而进行的重要程序。在新办理医疗器械广告审查时，需要提交一系列的资料以供审核。本文将详细介绍医疗器械广告审查表新办审核所需的资料，帮助您了解并准备相应的文件。

第二段：产品信息

在医疗器械广告审查表新办审核中，首先需要提供的是相关产品的详细信息。包括但不限于产品名称、注册证号、规格型号、适应症、生产企业等。这些信息可以在产品的注册证、说明书等相关文件中获取到。提供准确的产品信息可以帮助审查机构对广告内容进行准确的评估。

第三段：广告内容

其次，提交的资料还需要包括将要发布的广告内容。广告内容可以以文字、图片、视频等形式存在。在提交广告内容时，应确保内容的真实、准确、合法，不得违反相关法律法规和伦理规范。此外，广告内容还需要遵守医疗器械广告审查的技术要求，如字体大小、字体颜色、清晰度等。为了确保广告内容的合规性，建议事先咨询专业机构或法律顾问。

第四段：证明文件

除了产品信息和广告内容外，还需要提交一些相关的证明文件。首先是产品注册证明，这是医疗器械合法上市销售的重要凭证。其次是产品说明书，说明书中需要包括产品的适应症、用法用量、不良反应等详细信息。此外，还要提供与广告费用相关的发票或合同等财务证明文件。同时还需提供广告预案，说明广告的发布渠道、时间、范围等。这些证明文件的准备要求严格，确保文件的真实性和完整性是非常重要的。

第五段：其他要求

除了以上所述的基本资料、证明文件和广告内容外，还有一些可能被忽视的细节需要注意。例如，广告中的医疗器械图片或标志等需要符合产品实物的真实性，不得误导消费者。另外，广告中出现的数据、实验结果等需要有准确的依据和来源，不得夸大宣传或虚假宣传。此外，医疗器械广告还需符合行业自律规范，如不得宣传医疗保障、医疗承诺等无法保证的内容。细致入微地准备资料和仔细审查广告内容，可以为顺利通过医疗器械广告审查提供保障。

问答一：

问：如何确保医疗器械广告内容的合规性和准确性？

答：为确保医疗器械广告内容的合规性和准确性，建议在广告发布前咨询专业机构或法律顾问，对广告进行专业审查。此外，还需遵守相关法律法规和伦理规范，确保广告内容不违反规定。同时，广告中的数据和实验结果需有准确的依据和可靠的来源，不得夸大宣传或虚假宣传。

问答二：

问：医疗器械广告审查表新办审核是否有时限？

答：医疗器械广告审查表新办审核通常会设定时间限制，具体时间限制可根据地区和审查机构的要求而有所不同。在提交资料时，应提前咨询审查机构，了解具体的时间要求，并根据要求合理安排准备时间。及时准备和提交资料，有助于提高审核进度并确保广告的及时发布。

问答三：

问：医疗器械广告审查中容易被忽视的细节有哪些？

答：在医疗器械广告审查中，一些容易被忽视的细节包括广告中的医疗器械图片或标志需要与产品实物相符，不得误导消费者；广告中出现的数据、实验结果等需要有准确的依据和来源，不得夸大宣传或虚假宣传；医疗器械广告还需符合行业自律规范，如不得宣传医疗保障、医疗承诺等无法保证的内容。细致入微地准备资料和审查广告内容，有助于规避这些可能被忽视的细节。

代办医疗器械广告审查表、医疗机构广告备案、诊所诊疗机构广告备案、门诊部广告备案、中医诊所广告备案

1、全国可代办

2、三品一械（保健食品，特殊医用食品，一、二、三类医疗器械广告审查）

3、视频、图文、音频

4、电商平台和小红书等平台上架产品必备