上海二类医疗器械经营许可证办理要求和材料

上海二类医疗器械经营许可证办理要求和材料

随着医疗技术的不断提高，二类医疗器械的需求也越来越大。在上海从事二类医疗器械经营的企业需要办理相应的许可证，本文将为您介绍办理要求和材料。

办理流程

1. 编制《企业产品质量管理规范》，并进行内审。

2. 对企业进行检查评估，通过评估后，填写《上海市医疗器械经营企业证书申请表》。

3. 经上海市卫生计生委审核通过后，企业需向上海市食品药品监管局提交申请材料，并进行现场审查。

4. 监管局进行审查，如果审查通过，企业将获得二类医疗器械经营许可证。

申请材料

如果企业的申请材料齐全并符合要求，整个办理流程需要5个工作日左右。

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