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上海新办三类医疗器械经营许可证资料

贵公司正在申请新办三类医疗器械经营许可证,我们将为您提供全面的代办服务,并确保顺利完成申请流程。以下是有关上海新办三类医疗器械经营许可证的详细信息:

申请材料

1. 公司营业执照副本复印件

2. 法定代表人身份证复印件

3. 公司组织机构代码证复印件

4. 租赁场所租赁合同复印件及证明材料

5. 医疗器械经营许可证申请书

申请流程

递交材料:将上述材料提交至相关部门,包括工商局和税务局。

资质审查:相关部门将对提交的资料进行审查,确保材料齐全且符合要求。

现场核查:有可能需要对公司进行现场核查,以确认租赁场所和设备符合规定。

许可证颁发:经过审查和核查后,相关部门将颁发三类医疗器械经营许可证。

费用

申请三类医疗器械经营许可证的费用包括:

工商注册费用

税务资质许可备案费用

现场核查费用(如适用)

具体费用因公司规模和具体情况而异,请咨询我们的专业顾问以获取准确的费用估算。

办理时间周期

办理三类医疗器械经营许可证的时间周期一般为3个月左右,具体时间也取决于政府部门的审批效率。

申请要求

为确保申请顺利通过,您需要满足以下要求:

公司必须是符合法律法规的合法企业。

公司经营场所必须符合卫生、安全和消防要求。

具备相关的人员配备,包括具有相关经验和知识的医疗器械经营负责人。

确保所售医疗器械符合国家相关标准和质量要求。

如果您对上海新办三类医疗器械经营许可证有任何疑问或需要代办服务,请在我们公司网站上留下您的联系方式,我们的专业顾问将尽快与您取得联系。

全包代办第二、三类医疗器械经营许可证

1、提供地址

2、提供人员

3、提供产品注册证、厂家一套材料

4、提供医疗器械管理软件

诚信铸就品质,服务引领未来。

上海三类医疗器械经营许可证办理条件:


1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米;

2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;

3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;

4、其他相关法律法规要求。

上海第三类医疗器械许可证办理所需材料:

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

4、经营场所、仓库布局平面图。

5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。

7、经营质量管理规范文件目录。

8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。

9、仓储设施设备目录。

10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

在上海办理三类医疗器械经营许可证的流程:

1、申请人提出申请,并且提交相关申请材料;

2、初审材料,材料齐全且符合法定形式的,做出受理通知;

3、具体审核部门做技术审核,安排人员约谈、核实场地等;

4、以上满足条件,则做出许可决定;

5、按照相关要求,在规定时间内领取《第三类医疗器械经营许可证》。

申请上海三类医疗器械经营许可证时间周期:20个工作日左右

上海三类医疗器械经营许可证办理费用:6000元起


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