财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部致力于为企业提供工商税务资质许可备案代办服务，今天为大家介绍上海三类医疗器械销售许可证办理所需的资料、流程、费用、时间周期和要求。

一、申请材料：

1.《上海市医疗器械销售备案登记表》（加盖单位公章）；

2.法定代表人身份证复印件及授权委托书；

3.申请人与生产企业签订的《医疗器械经销授权书》；

4.三类医疗器械产品说明书及注册证书复印件；

5.商品销售许可证原件及复印件；

6.企业法人营业执照复印件及副本；

7.生产企业生产许可证书复印件。

二、办理流程：

1.填写《上海市医疗器械销售备案登记表》，并加盖单位公章；

2.准备好各类资料的复印件及原件；

3.持所有材料到当地市场监督管理局医疗器械行政部门进行递交；

4.等待审核并接受现场检查；

5.如无问题，领取三类医疗器械销售备案登记证。

三、费用：

办理上海三类医疗器械销售许可证所需费用根据审核机构不同而有所差异。需要咨询具体费用的企业可随时与我们联系，我们将为您提供详细的费用报价。

四、时间周期：

一般情况下，上海三类医疗器械销售许可证的办理时间约为30个工作日左右。具体的办理时间周期可能会因各种因素而有所变化，如审核情况、材料准备等。我们会与相关部门保持密切沟通，并及时为您跟进进展情况。

五、要求：

1.申请人必须是具备医疗器械销售经验的企业或个体工商户；

2.申请人提供的所有材料必须真实有效；

3.申请人必须具备合法经营资格和企业法人营业执照。

以上是关于上海三类医疗器械销售许可证办理的资料、流程、费用、时间周期和要求的详细介绍。如果您有任何疑问或需要咨询，欢迎随时与我们联系。财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部将竭诚为您提供专业的代办服务。

全包代办第二、三类医疗器械经营许可证

1、提供地址

2、提供人员

3、提供产品注册证、厂家一套材料

4、提供医疗器械管理软件

诚信铸就品质，服务引领未来。

上海三类医疗器械经营许可证办理条件：

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；

2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4、其他相关法律法规要求。

上海第三类医疗器械许可证办理所需材料：

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

4、经营场所、仓库布局平面图。

5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。

7、经营质量管理规范文件目录。

8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

9、仓储设施设备目录。

10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

在上海办理三类医疗器械经营许可证的流程：

1、申请人提出申请，并且提交相关申请材料；

2、初审材料，材料齐全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具体审核部门做技术审核，安排人员约谈、核实场地等；

4、以上满足条件，则做出许可决定；

5、按照相关要求，在规定时间内领取《第三类医疗器械经营许可证》。

申请上海三类医疗器械经营许可证时间周期：20个工作日左右

上海三类医疗器械经营许可证办理费用：6000元起